РК МИ (МТ)-0№026862

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026862

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026862

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Эндодонтическое устройство для обтурации Fast-Pack pro

Торговое название каз

Обтурацияға арналған эндодонтиялық құрылғы Fast-Pack pro

Назначение

Fast-Pack pro предназначен для разогрева и размягчения гуттаперчевых мастер-шишек и обжига гуттаперчевых шишек.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры 23 см х 17 см х 8 см±1 см (внешняя коробка). Масса 1 кг±10%. Источник питания Литий-ионный аккумулятор: 3,7 В, 2600 мАч,±10%. Источник питания зарядного устройства 100-240 В переменного тока,±10%. Частота 50/60 Гц,±10%. Номинальная мощность 15BA.

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы өлшемдері 23 см x 17 см X 8 см±1 см (сыртқы қорап). Салмағы 1 кг±10%. Қуат көзі Литий-ионды аккумулятор: 3,7 В, 2600 мАч,±10%. Зарядтау құрылғысының қуат көзі 100-240 В айнымалы ток,±10%. Жиілігі 50/60 Гц,±10%. Номиналды қуаты 15BA.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: -20°C~55°C Относительная влажность: 20% ~ 80% Атмосферное давление: 70кПа~106кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
488123	Наконечник бормашины стоматологической, с питанием от сети	Ручное стоматологическое изделие, с питанием от сети (переменного тока), включающее в себя замок или зажимной патрон для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Изделие приводится в действие электрическим мотором низкого напряжения (например, 24 вольт), который является составной частью изделия. Насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономному блоку управления. Это изделие многоразового использования.