РК-ИМН-5№015078

Тип

МИ

Дата регистрации

22.01.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015078

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Игла фистульная артериально-венозная Harsoria, однократного применения, стерильная, размерами: 14G, 15G, 16G, 17G, 18G

Торговое название каз

Фистульді артериялық-веналық Harsoria инесі, бір рет қолдануға арналған, стерильді, өлшемдері: 14G, 15G, 16G, 17G, 18G

Назначение

Обеспечение сосудистого доступа для проведения гемодиализа.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: игла - нержавеющая сталь; трубка - ПВХ или ПВХ без ДЭГФ; крылья и основа - полиэтилен низкой плотности и этиленвинилацетат; канюля - АБС прозрачный; заглушка - полиэтилен высокой плотности; канюля Люэра - поликарбонат; зажим, колпачок для иглы - полипропилен. Фистульная игла Harsoria разработана для обеспечения беспрепятственного потока крови при высоких давлениях, выдерживает нагрузки 20Н в течение 15 мин. Фистульная игла Harsoria разработана для обеспечения беспрепятственного потока крови при высоких давлениях, выдерживает нагрузки 20Н в течение 15 мин. Силиконизированная канюля/игла обеспечивает минимальную силу проникновения при катетеризации, таким образом, уменьшая боль и дискомфорт во время введения. Длина иглы - 25/32±0.8мм. Длина трубки - 150/300±30.мм. Порт соединения - 6% канюля c колпачком Люэра. Цвет крыльев: 14G - синий, 15G - белый, 16G - зеленый, 17G - оранжевый, 18G - розовый.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: ине–тоттанбайтын болат; түтікше - ПВХ немесе ДЭГФ-сыз ПВХ; қанаттары мен негізі –тығыздығы төмен полиэтилен және этиленвинилацетат; канюля - мөлдір АБС; бітеуіш – тығыздығы жоғары полиэтилен; Люэр канюлясы - поликарбонат; қысқыш, инеге арналған қалпақша - полипропилен. Harsoria фистульді инесі жоғары қысымда қанның кедергісіз ағуын қамтамасыз етуге арналған, 15 минут бойы 20Н жүктемені көтереді. Силикондалған канюля/ине енгізу кезінде ауыру мен жайсыздықты азайта отырып, катетерлеу кезінде енудің ең аз күшін қамтамасыз етеді. Иненің ұзындығы - 25/32±0.8мм. Түтікшенің ұзындығы - 150/300±30мм. Қосылыс порты –6% Люэр қалпақшасы бар канюля. Қанаттарының түсі: 14G - көк, 15G - ақ, 16G - жасыл, 17G -қызғылт -сары, 18G - қызғылт.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +15 до +25 ˚С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.