РК-ИМН-5№021943

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021943

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.02.2021

Дата истечения

05.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021943

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Стоматологические импланты X-Gate

Торговое название каз

X-Gate стоматологиялық импланттары

Назначение

DentalImplantsSystem предназначена для использования в хирургических и реставрационных применениях для размещения в кости верхней или нижней челюсти, чтобы обеспечить поддержку протезов, таких как искусственные зубы, для восстановления функции жевания пациента. DentalImplantsSystem также предназначена для немедленной нагрузки, когда достигается хорошая первичная стабильность и при соответствующей окклюзионной нагрузке.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Импланты состоят из корпуса, разных форм и размеров, в комплектации с разными приспособлениями для их введения на выбор хирурга, нерассасывающиеся и биодеградируемые. Не применять по истечению срока годности!

Краткая техническая характеристика каз

Имплантанттар корпустан, әртүрлі формалар мен өлшемдерден тұрады, хирургтің таңдауы бойынша оларды енгізу үшін түрлі құралдармен, сіңірілмейтін және биологиялық ыдырайтын заттармен жиынтықта. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте

код НМИРК	Наименование	Описание
897883	Имплантат дентальный внутрикостный цилиндрический, однокомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [напр., титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и удержания зубного протеза (напр., мост, одиночный зуб, съёмный зубной протез). Это однокомпонентное устройство, состоящее из опорной части (тело имплантата) в форме одного, двух и/или трех смежных цилиндров, которые имплантируются в кость, и части для анатомической ретенции зубного протеза (абатмент имплантата), которая выступает за ткани десны для поддержки протеза.