РК-ИМН-5№022002

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022002

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2021

Дата истечения

16.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022002

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система для установки ортодонтического мини – винта Morelli с инструментами

Торговое название каз

Ортодонтиялық мини-бұранданы орнатуға арналған Morelli жүйесі құралдарымен

Назначение

Ортодонтические мини-винты показаны для помощи при неправильном прикусе пациентов, которым требуются специальные ортодонтические движения, требующие скелетной системы крепления. Наиболее распространенные клинические применения: • молярная вертикализация; • интрузия зубов; • Мезиализация; • вытяжение зубов; • лечение наклона окклюзионной плоскости; • Массовая ретракция передне-верхних и нижних зубных элементов. Мини-винты предпочтительно рекомендуется для пациентов при следующих условиях: • Некооперативное • с уменьшенным количеством зубных элементов; • нуждается в максимальном закреплении; • При необходимости сложных движений, если применяются традиционные методы крепления.

Область применения

Ортодонтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мини винт изготовлен из титанового сплава Ti6Al4V Набор инструментов состоит из ручного ключа со сменными наконечниками, которые прикрепляются к шестигранной головке винта, что позволяет правильно установить или снять его. Взаимозаменяемые наконечники, помимо возможности сборки в ручном ключе, имеют стандартное крепление для установки мини-винта длиной 6 мм, 8 мм, диаметром 1,5 мм с использованием хирургического углового наконечника.

Краткая техническая характеристика каз

Мини бұранда Ti6Al4V 23 класты титан қорытпасынан жасалған. Құралдар жинағы ауыспалы ұштықтары бар қол кілтінен тұрады, ол бұранданың алтықырлы бастиегіне бекітіледі, бұл оны дұрыс орнатуға немесе алып тастауға мүмкіндік береді. Өзара ауыстырылатын ұштықтар қол кілтімен құрастыру мүмкіндігімен қатар, хирургиялық бұрыштық ұштықты қолдана отырып ұзындығы 6 мм, 8 мм, диаметрі 1,5 мм шағын бұранданы орнатуға арналған қалыпты бекітуді атқара алады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить материал рекомендуется при t от +5°С до +25°С. Изделия следует хранить в чистом, сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Предохранять от действия солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
263674	Винт ортодонтический анкерный	Небольшой металлический стержень со спиральной резьбой и шлицованной/специально сформированной головкой с прорезью под отвёртку, который вставляется в кость челюсти с целью выполнения функции временного анкера для ортодонтического устройства (например, пружины или пластины). Доступны изделия различного размера и длины; изделие может быть представлено в форме самореза для легкой установки и снятия после желаемого выравнивания зубов. Изделие используется в различных ортодонтических процедурах, особенно при нарушении естественной анатомии (например, из-за болезни пародонта или агенезии, смещения зубов в том же направлении, асимметричной анатомии). Это изделие для одноразового использования.