РК-МТ-5№022001
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022001
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.02.2021
Дата истечения
16.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022001
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система косметологическая для подтяжки кожи, сокращения целлюлита и коррекции морщин Pollogen Legend Pro Plus
Торговое название каз
Теріні тартуға, целлюлитті азайтуға және әжімді түзетуге арналған Pollogen Legend Pro Plus косметологиялық жүйесі
Назначение
Система предназначена для дерматологических процедур, в ходе которых осуществляется абляция и шлифовка кожи с применением технологий Hybrid Energy™ и TriFractional™ (аппликатор HE, Hybrid Energy – гибридная энергия).
Она также применяется для неинвазивного уменьшения объемов тела и проявлений целлюлита, подтяжки кожи, а также разглаживания морщин, благодаря комбинации радиочастотной энергии TriLipo™ и технологии активации мышц TriLipo™.
Область применения
Дерматокосметология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Входное напряжение - 100-240 вольт, 50-60 Гц, макс. 2,2 A;
Режим работы - Hybrid Energy™, TriFractional™, TriLipo™;
Максимальная выходная мощность, РЧ - 50 Ватт/200 ом;
Максимальное выходное напряжение - 100±10 Vrms;
Выходная частота, РЧ - 1 МГц
Контроль уровня выходной мощности, РЧ - Модуляция длительности импульса (PWM);
TriLipo™ компонент постоянного тока импульса - ±0,02 В
TriLipo™ длительность импульса - 20-400 мкс
TriLipo™ частота импульса - 0,78;1,56; 3,12; 6,25; 12,5 (Гц)
TriLipo™ амплитуда импульса - 0 – 10 VRMS/500 ом
Программы:
Hybrid Energy™:
Прог. A: Hybrid Energy™ A: низкий, средний, высокий уровень
Прог. B: Hybrid Energy™ B: низкий, средний, высокий уровень
TriFractional™:
Низкий, средний, высокий уровень TriLipo™: обработка области лица, шеи, рук, живота, ягодиц, бедер и кистей рук
Вес - ~30 кг
Размеры - Д 45 x Ш 45 x В 110 см
Краткая техническая характеристика каз
Кіріс кернеуі - 100-240 вольт, 50-60 Гц, макс. 2.2 А;
Жұмыс режимі - Hybrid Energy ™, TriFractional ™, TriLipo ™;
Максималды шығу қуаты, РЖ - 50 ватт / 200 Ом;
Максималды шығу кернеуі - 100 ± 10 Врм;
Шығу жиілігі, RF - 1 МГц
Шығу қуатын басқару, РЖ - импульстің ұзақтығын модуляциялау (PWM);
TriLipo ™Импульстің тұрақты ток компоненті - ± 0,02 В
TriLipo ™ импульстің ұзақтығы - 20-400 мкс
TriLipo ™ импульстік жиілігі - 0,78, 1,56; 3.12; 6.25; 12.5 (Гц)
TriLipo ™ импульстің амплитудасы - 0 - 10 VRMS / 500 Ом
Бағдарламалар:
Hybrid Energy ™:
Прог. A: Hybrid Energy ™ A: төмен, орташа, жоғары
Прог. B: Hybrid Energy ™ B: төмен, орташа, жоғары
TriFractional ™:
Төмен, орташа, жоғары TriLipo ™: бет, мойын, қол, іш, бөкселер, жамбас және қолды өңдейді
Салмағы - ~ 30 кг
Өлшемдері - Ұ 45 x Е 45 x Б 110 см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие необходимо хранить при температуре в диапазоне от -20 °С до +50 °С, относительной влажности на уровне до 80% без конденсации, атмосферном давлении от 50 до 106 кПа и максимальной высоте над уровнем моря 2000 метров.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 717291 | Система косметологическая мультимодальная для лечения дефектов и омоложения кожи | Комплект изделий, в котором используется комбинация различных форм энергии для временной минимизации проявлений целлюлита, дряблой кожи или морщин. Как правило, состоит из аппликатора, подключенного к генератору, вырабатывающему энергию, и, возможно, других компонентов. Аппликатором воздействуют на тело радиочастотной энергией (как правило, частотой 1 МГц), инфракрасным светом и/или другими формами энергии с целью нагрева кожи/подкожных тканей для разглаживания кожи. Некоторые модели могут также использоваться для воздействия на кожу вакуумом. |