РК-ИМН-5№015209

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015209

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015209

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Светоотверждаемый стоматологический адгезив Meta P&Bond

Торговое название каз

Meta P&Bond жарықпен қатайтылатын, стоматологиялық адгезиві

Назначение

Применяется при прямой светоотверждаемой промбировочной терапии с помощью композитов и компомеров; при непрямой реставрации из различных материалов (керамики, металла, форфора и т.д.); как адгезивное средство; при креплении ортодонтических приспособлений.

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Meta P&Bond -однокомпонентный, рентгеноконтрастный, светоотверждаемый бондинг влажного типа. В составе содержится этиловый спирт в качестве растворителя. Обладает отличной прочностью бондинга. Прочность бондинга на отрыв от дентина - 10,75 МПа. Прочность бондинга на отрыв от эмали - 30,76 МПа.

Краткая техническая характеристика каз

MetaP&Bond – бір компонентті, рентгеноконтрастылы, жарықпен қатайтылатын, дымқыл түрдегі бондинг. Құрамында еріткіш ретінде этил спирті бар. Бондингтің тамаша беріктігіне ие. Дентиннен жұлып алуға бондингтің беріктігі – 10,75 МПа. Эмальден жұлып алуға бондингтің беріктігі – 30,76 МПа.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +18°С до +24°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.