РК-МТ-5№016135

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016135

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016135

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Полуавтоматический измеритель артериального давления ТМ DR.FREI МОДЕЛЬ M-150S

Торговое название каз

Артериялық қысымды жартылай автоматты өлшегіш ТМ DR.FREI МОДЕЛЬ M-150S

Назначение

Для осуществления самостоятельного контроля артериального давления.

Область применения

Кардиология, неврология, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, лечебная физкультура, наркология, неоналогия, онкология, педиатрия, пульмонология, терапия, физиотерапия, фтизиатрия, сердечно- сосудистая хирургия, функциональная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерений: Давление: 30 - 280 мм рт. ст. Пульс: 40 - 199 уд/мин. Точность измерения: Давление: ± 3 мм рт. ст. Пульс: ± 5% Память: Память на последнее измерение Источник питания: Батарейки 4х1,5 В (LR6 или АА) Диапазон рабочих температур: +5 - +40 °С, относительная влажность: 15% - 93%, атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа Условия хранения: -20 - +55 °С, относительная влаж- ность: 0% - 93%, атмосферное давление: 50 кПа ~ 106 кПа Размеры прибора: 135 (длина) х 90 (ширина) х 62 (высота) мм Вес: 340 г без батареек, Размер манжеты 22 - 32 см Классификация Тип BF

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу диапазоны: Қысым: 30 - 280 мм сын. бағ. Тамыр соғысы: 40 - 199 соғу / мин. Өлшеу дәлдігі: Қысым: ± 3 мм сын. бағ. Тамыр соғысы: ± 5%, Жады: соңғы өлшем жадысы Қуат көзі: Батареялар 4 х 1,5 В (LR6 немесе АА) Жұмыс температурасының диапазоны: +5 - +40 ° C, салыстырмалы ылғалдылығы: 15% - 93%, атмосфералық қысымы: 70 кПа ~ 106 кПа Сақтау шарттары: -20 - +55 ° C, салыстырмалы ылғалдылығы: 0% - 93%, атмосфералық қысымы: 50 кПа ~ 106 кПа Құрал өлшемдері: 135 (ұзындығы) х (ені) 90 х 62 (биіктігі) мм Салмағы: 340г батареясыз манжета өлшемі 22 - 32 см. BF типі жіктелуі

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения: -20 - +55 °С, относительная влажность: 10%-93%

код НМИРК	Наименование	Описание
360801	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье	Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением.