РК-МТ-5№017906

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017906

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017906

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор для измерения артериального давления Beemon® Aneroid со стетоскопом Biorodax® или без стетоскопа, модификации: BL-ASM-4, BL-ASM-5

Торговое название каз

Biorodax® стетоскопымен немесе стетоскопсыз, артериялық қысымды өлшеуге арналған Beemon® Aneroid құралы, модификациялары: BL-ASM-4, BL-ASM-5

Назначение

Измерение артериального давления

Область применения

Терапия, кардиология, диагностика и общая медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон показаний= 0-300мм рт.ст. Диапазон измерений= 0-300мм рт.ст. Температура при эксплуатации= 10 -40°C Допустимая погрешность= ±3мм рт. ст. Допустимая влажность при эксплуатации= От 30% до 85% относит. влажности Дискретность показаний= 2мм рт.ст. Цена деления шкалы= 2мм рт.ст.

Краткая техническая характеристика каз

Көрсеткіштер диапазоны= 0-300мм с.б. Өлшемдер диапазоны= 0-300мм с.б. Пайдалану кезіндегі температурасы= 10 -40°C Қателік шегі= ±3мм с.б. Пайдалану кезіндегі ылғалдылығының шегі= салыстырмалы ылғалдылығы 30%-дан 85%-ға дейін Көрсетілімдер дискреттілігі = 2мм с.б. Бөлу бағасы= 2мм с.б.

Комментарий к сроку хранения

В хорошо проветриваемом чистом помещении с относительной влажностью менее 80%, температурой от -10 C до 40 °С и вдали от агрессивных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
636704	Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический	Изделие для измерения артериального давления, состоящее из надувной манжеты, которую оборачивают вокруг конечности (руки или бедра), резиновой груши-воздухонагнетателя для регулирования давления внутри манжеты, анероидного манометра и трубок. Анероидный манометр состоит из металлического упругого элемента, который деформируется при повышении давления в манжете, и механического усилителя, который передает эту деформацию через специальный стержень на указатель (стрелку), вращающийся вокруг калиброванной дисковой шкалы. Может изготавливаться в разных конфигурациях: настенной, настольной, портативной. Измерение артериального давления может производиться с использованием стетоскопа.