РК-ИМН-5№022235

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022235

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.04.2021

Дата истечения

16.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022235

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

72 мес.

Торговое название

Линзы контактные мягкие однодневные Precision 1 в упаковке №5, №30, №90

Торговое название каз

Precision 1 жұмсақ жанаспалы біркүндік линзалары №5, №30, №90

Назначение

Предназначены для оптической коррекции рефракционной аметропии (миопии и гиперметропии) у пациентов с факией или афакией без патологий глаз (приблизительный уровень астигматизма до 1,50 диоптрий (дптр) без нарушения остроты зрения)

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линзы контактные мягкие Precision1 предназначены только для одноразового дневного ношения (менее 24 часов бодрствования). Линзы контактные мягкие изготовлены из силикон-гидрогелевого материала, содержащего примерно 51% воды и 49% верофилкона A. Линза контактная погружена в буферный физиологический раствор, упакована в блистер. Линзы контактные мягкие имеют светло-голубой оттенок для удобства при обращении с ними.

Краткая техническая характеристика каз

Precision 1 жұмсақ жанаспалы линзалары бір реттік күндіз киюге арналған (ояу жүрген уақытта 24 сағаттан аз). Жұмсақ жанаспалы линзалар құрамында 51% су және 49% верофилкон А бар силиконды гидрогельден жасалған. Жанаспалы линзалар буферлі физиологиялық ерітіндіге батырылған, блистерге қапталған Жұмсақ жанаспалы линзалар оларды қолдануды жеңілдету үшін ашық көгілдір түске боялған.

Комментарий к сроку хранения

При комнатной температуре.

код НМИРК	Наименование	Описание
240580	Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования.