РК-МТ-5№022270
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022270
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.04.2021
Дата истечения
23.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022270
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Настенно-потолочный бактерицидный облучатель открытого типа «ТОМИРИС» ОНП- 1*30
Торговое название каз
«ТОМИРИС» ОНП- 1*30 ашық типті қабырғалық- төбелік бактерицидті сәулелендіргіш
Назначение
Настенно-потолочный бактерицидный облучатель открытого типа «ТОМИРИС» ОНП-1*30 предназначен для обеззараживания воздуха в помещениях медицинских учреждений. Бактерицидная лампа расположена на корпусе облучателя и применяется для обеззараживания помещений в отсутствие людей.
Область применения
Хирургии, лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Облучатель обеспечивает открытый режим облучения:
- Прямое облучение помещения с обеспечением облученности не менее не менее 150 мВт/см², на расстоянии 1 м от источника.
- Габаритные размеры, мм (Высота х Ширина) 940х74.
- Масса, кг, не более 1,9.
- длина волны- 253,7 нм
Краткая техническая характеристика каз
Сәулелендіргіш ашық сәулелендіру режимін қамтамасыз етеді:
– Сәулелену көзінен 1 м қашықтықта кемінде 150 мВт/см2 сәулеленуді қамтамасыз ете отырып, үй-жайды тікелей сәулелендіру.
- Габариттік өлшемдері, мм (биіктігі х ені) 940х74.
- Салмағы, кг, 1,9 артық емес. - толқын ұзындығы - 253,7 нм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Облучатель в упаковке завода-изготовителя должен храниться в закрытом помещении при температуре от -40ºС до +55ºС, относительной влажности не более 95%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |