РК-МТ-5№015294

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015294

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система TactiSys™ Quartz™ с принадлежностями

Торговое название каз

TactiSys™ Quartz™ жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Радиочастотные абляции

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система TactiSys Quartz является не стерильной системой активной обработки данных, которая использует информацию получаемую с катетера TactiCath Quartz. Система монтируется около постели пациента или на мобильной тележке. Система включает в себя основной модуль TactiSys Quartz, основной адаптер, соединительные кабели, программное обеспечение, системный блок. Габариты 23.5х26.0х18.5 см. Масса 4.6 кг. Обработка сигнала 50 Гц. Входящее напряжение 12В (основной блок питания в комплекте), 1.5А. Процессор Intel Core 1.86 GHz, Intel Core i3 2.27 GHz. Оперативная память 1GB, 2GB (Windows 7). Входящее напряжение для системы TactiSys Quartz 100-240 VAC. Частота 50-60 Hz, 1.1A. Катетер орошаемый аблационный TactiCathQuartz 4 полюсной с изгибаемой секцией для внутрисердечной радиочастотной аблации. Размер 7 Fr. Рекомендуемый размер интродьюсера 8.5 Fr минимум. Количество электродов 4. Кончик электрода 3,5 мм с открытой ирригацией. Расстояние между электродами 2-5-2 мм., тип T. Изгибы 65 и 75 мм. Скорость потока для орошения 2-30 мл/мин. Скорость потока для промывания 60 мл/мин. Максимальное давление 12 бар. Рекомендованная мощность аблации 30 Ватт для левого предсердия (Изоляция легочных вен), 50 Ватт для правого предсердия (Исмус зависимые трепетания). Чувствительность сенсора 1г, без необходимости калибровки. Оптический сенсор не восприимчивый к РЧ сигналам.

Краткая техническая характеристика каз

TactiSys Quartz жүйесі TactiCath Quartz катетерінен алынатын ақпаратты пайдаланатын деректерді белсенді өңдеудің стерильді емес жүйесі болып табылады. Жүйе науқастың төсегіне немесе жылжымалы арбаға орнатылады. Жүйе TactiSys Quartz негізгі модулін, негізгі адаптерді, қосылатын кабельдерді, бағдарламалық жасақтаманы, жүйелік блокты қамтиды. Өлшемдері 23. 5x26.0x18.5 см, Салмағы 4.6 кг. 50 Гц сигналды өңдеу. Кіріс кернеуі 12В( негізгі қуат көзі), 1.5 A. Intel Core 1.86 GHz процессоры, Intel Core i3 2.27 GHz. RAM 1GB, 2GB (Windows 7). TactiSys Quartz 100-240 VAC жүйесі үшін кіріс кернеуі. Жиілігі 50-60 Hz, 1.1 A. Суарылатын Аблациялық катетер TactiCathQuartz 4 полюсті, жүрекішілік радиожиілікті аблацияға арналған иілмелі секциясы бар. Өлшемі 7 Fr. Ұсынылатын интродьюсер мөлшері 8.5 Fr минимум. Электродтар саны 4. Электродтың ұшы 3,5 мм ашық ирригациямен. Электродтар арасындағы қашықтық 2-5-2 ММ., t түрі 65 және 75 мм иілу. суару үшін ағынның жылдамдығы 2-30 мл/мин. жуу үшін ағынның жылдамдығы 60 мл/мин.максималды қысым 12 бар. Ұсынылатын аблация қуаты сол жақ жүрекшеге арналған 30 Ватт (өкпе көктамырларын оқшаулау), оң жүрекшеге арналған 50 Ватт (Исмус тәуелді дірілдер). Сенсордың сезімталдығы 1г, калибрлеуді қажет етпейді. Оптикалық сенсор радиожиілік сигналдарына сезімтал емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Избегать высокой влажности и солнечных лучей