РК-МТ-5№015093
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015093
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015093
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная "ИСТРА - 4К" в комплекте
Торговое название каз
4-камералы гидрогальваникалық ағысты-контрастылы ванна "ИСТРА - 4К" жиынтықта
Назначение
Предназначена для лечебного воздействия пресной и минеральной водой различного давления и температуры в сочетании с электрическим током в широком диапазоне частот, модуляций, амплитуд показанных при следующих заболеваниях:
-костно-мышечной системы (гонартроз, коксартроз, тендинит, остеохондроз с выраженным корешковым синдромом);
-перефирической нервной системы (первичная, мышечная атро-фия, полиомелит, полиневрит, плексит, радикуловрит, травматический неврит, церебральный паралич, вялый паралич, парез, ишиалгия);
-центральной нервной системы с вегетативными расстройствами и нарушения сна; -гипертонической болезнью I-II стадии;
-ангиоспазмами, облитерирующим эндартериитом, болезнью Рейно, гипотонии; -заболеваниями желудочно-кишечного тракта (хронический гастрит, язвенная болезнь, хронический холецистит, колит);
-дегенеративными заболеваниями позвоночника;
-заболеваниями женских половых органов.
Предназначена для профессионального использования в физиотерапии.
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры Ванны, мм:
Основная(нижняя) часть - внешние размеры
Ширина 990
Длина 970
Высота 770
Внутренние размеры одной ванночки для ног
Ширина 230
Длина 340
Глубина 390
Ванночка для рук - внешние размеры
Ширина 240
Длинна 720
Высота 280
Ванночка для рук - внутренние размеры
Ширина 160
Глубина 180
Длина 530
Максимальные внешние размеры Ванны (ДхШхВ), мм 1320х1075х940
Объем ванночки для ног, л 35
Объем ванночки для рук, л 12
Общий объем воды, необходимый для проведения одной процедуры, л 75- 80
Подвод горячей/холодной воды 2х1/2"
Диаметр слива, мм 40
Время наполнения, мин 3-5
Время слива, мин 3-5
Масса Ванны не более, кг 80
Номинальное напряжение, В 220-240
Потребляемая мощность, кВт 0,5
Максимальное напряжение, В 24
Сила тока, мА До 1200
Сила тока (в режиме применения перекрестных токов), мА до 30
Краткая техническая характеристика каз
Ваннаның габариттік өлшемдері, мм:
Негізгі (төменгі) бөлігі-сыртқы өлшемдер
Ені 990
Ұзындығы 970
Биіктігі 770
Бір аяқ ваннасының ішкі өлшемдері
Ені 230
Ұзындығы 340
Тереңдігі 390
Қол ваннасы-сыртқы өлшемдер
Ені 240
Ұзындығы 720
Биіктігі 280
Қол ваннасы - ішкі өлшемдер
Ені 160
Тереңдігі 180
Ұзындығы 530
Ваннаның максималды сыртқы Өлшемдері (ДхШхВ), мм 1320х1075х940
Аяққа арналған ваннаның көлемі, л 35
Қолға арналған ваннаның көлемі, л 12
Бір рәсімді жүргізу үшін қажетті судың жалпы көлемі, л 75 - 80
2х1/2 Ыстық/суық су жеткізу"
Ағызу диаметрі, мм 40
Толтыру уақыты, мин 3-5
Ағызу уақыты, мин 3-5
Ваннаның салмағы, кг 80 артық емес
Номиналды кернеу, В 220-240
Тұтынылатын қуат, кВт 0,5
Максималды кернеу, В 24
Ток күші, мА 1200 дейін
Ток күші (айқас токтарды қолдану режимінде), мА 30-ға дейін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Осуществляется в хранение в сухом крытом помещении при температуре окружающего воздуха +5 +45 °С, при относительной влажности не более 80 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 156938 | Ванна для гидротерапии | Емкость, специально разработанная для гидротерапевтического лечения погруженного в воду пациента. Могут применяться различные виды воздействия на пациента: например, пациент может оставаться пассивным, пока его массируют струями воды, либо он может перемещаться по ванне или активно использовать специальную беговую дорожку, находясь в ванне. Как правило, вода, циркулирующая в емкости, подогревается и взбалтывается внешней системой нагрева/накачки. Такие ванны, как правило, устанавливаются в ревмотологических отделениях больниц. |