РК-ИМН-5№114951
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114951
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114951
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Средство pH Neutral для промывания глаз и кожи, объемом, 200 мл, 500 мл, 1000 мл с боксом для хранения
Торговое название каз
Көз бен теріні шаюға арналған pH Neutral дәрісі, көлемі 200 мл, 500 мл, 1000 мл, сақтауға арналған боксы бар
Назначение
Применяется для нейтрализации кислот и щелочей при попадании в глаза и на кожу
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Средство pH Neutral 4.9% стерильный буферный раствор фосфата для промывания глаз и кожи в чрезвычайной ситуации.
Прозрачная жидкость без запаха.
Применяется для нейтрализации кислот и щелочей при попадании в глаза и на кожу.
Состав: ингредиенты в соответствии с МНКИ (Международная номенклатура косметических ингредиентов) - вода, двунатриевый гидрофосфат, калиевый дигидрогенфосфат.
рН: 5,0 - 7,0.
Точка кипения - 100 °С.
Плотность 1002,5 кг/м3.
Расщепляемость 100%.
Растворяемость - растворима в воде.
Рекомендуемая температура хранения 5-35 °С.
Краткая техническая характеристика каз
Төтенше жағдайда көз бен теріні шаюға арналған pH Neutral 4.9% стерильді буферлік фосфат ерітіндісі.
Иісі жоқ мөлдір сұйықтық.
Көз бен теріге түскен кезде қышқылдар мен сілтілерді бейтараптандыру үшін қолданылады.
Құрамы: ХКИН-ге (Халықаралық косметикалық ингредиенттердің номенклатурасы) сәйкес ингредиенттер: Су, Қос натрийлік гидрофосфат, Калийлік дигидрогенфосфат.
рН: 5,0 - 7,0.
Қайнау нүктесі - 100 °С.
Тығыздығы 1002,5 кг/м3.
Ыдырауы 100%.
Ерігіштігі - суда ериді.
Ұсынылатын сақтау температурасы 5-35 °С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
5-35 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 290112 | Набор для промывания глаз | Набор предметов, в который входит раствор [как правило, стерильный раствор хлорида натрия и буфер (для промывки глаза)] и шприц для его нанесения или чаша, предназначенная для использования с целью вымывания из глаза раздражающих частиц/химикатов или стимуляции уставших глаз. Также могут прилагаться повязки, перчатки и другие расходные материалы. Это изделие для одноразового использования. |