РК-ИМН-5№022360

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022360

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.05.2021

Дата истечения

21.05.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022360

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Брекет-система с элементами фиксации и крепления для лечения зубочелюстных аномалий

Торговое название каз

Тіс-жақ ауытқуларын емдеуге арналған ұстату және бекіту элементтері бар брекет-жүйесі

Назначение

предназначены для ортодонтического перемещения зубов, используются временно и удаляются после завершения ортодонтического лечения

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Используйте обычный ортодонтический клей, следуя инструкциям производителя. Удалите лишний клей вокруг брекете. После склеивания поместите проволоку в паз и закрепите проволоку с помощью эластичной или лигатурной проволоки на брекете.

Краткая техническая характеристика каз

Өндірушінің нұсқауларына сәйкес әдеттегі ортодонтиялық желімді пайдаланыңыз. Брекет айналасында артық желімді алып тастаңыз. Желімдегеннен кейін сымды пазға салыңыз және икемді немесе лигатуралық сыммен брекетке сымды бекітіңіз.

Комментарий к сроку хранения

Комнатная температура

код НМИРК	Наименование	Описание
196914	Брекет ортодонтический, керамический	Керамическоя устройство, предназначенное для присоединения к зубу с целью удержания ортодонтической дуги, используемой для оказания давления на зуб с тем чтобы изменить положение зуба. Устройство обычно имеет металлическое (например, из нержавеющей стали) вставное щелевое отверстие для дуги, которая удерживается на месте с фиксирующим кольцом для ортодонтической проволочной дуги/брекета. Это устройство для конкретного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное применение) до его снятия.