РК-ИМН-5№022379
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022379
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.05.2021
Дата истечения
26.05.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022379
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Импланты молочной железы контурно-профильные гелевые CPG™ (311, 312, 313, 321, 322, 323, 331, 332, 333) с третьим уровнем когезии Cohesive III, с высотой импланта: высокой (Tall Heigth), средней (Medium Heigth), низкой (Low Heigth); с проекцией импланта: высокой (High Profile), средней плюс (Moderate Plus Profile), средней (Moderate Profile), стерильные, однократного применения
Торговое название каз
Сүт безінің пішінді-бейінді, стерильді, бір рет қолданылатын гельді CPG™ (311, 312, 313, 321, 322, 323, 331, 332, 333) имплантаттары, когезиясы үшінші деңгейлі Cohesive III, имплантат биіктігі: биік (Tall Heigth), орташа (Medium Heigth), аласа (Low Heigth); имплантат проекциясы: биік (High Profile), орташа плюс (Moderate Plus Profile), орташа (Moderate Profile)
Назначение
Предназначены для проведения хирургических операций, таких как увеличение и реконструкция молочных желез
Область применения
Пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гельді имплантанттар - бұл силикон эластомерінен жасалған кеудеге арналған эндопротездер. Гельмен толтырылған имплантант қабығы серпімділік пен тұтастықты қамтамасыз ету үшін силикон эластомерінің тізбектелген, өзара байланысты қабаттарынан тұрады.
Краткая техническая характеристика каз
Кеудеге арналған гельді имплантаттары силикон эластомерден дайындалған, сүт безінің эндопротездері болып табылады. Имплантаттың гельмен толтырылған қабығы бірінен-соң бірі көлденеңінен тігілген силикон эластомер қабаттарынан тұрады, ол оның созылғыштығы мен бүтіндігін қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Данное изделие не требует специальных условий хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 403539 | Имплантат молочной железы с силиконовым гелем, с текстурированной поверхностью | Имплантируемое изделие, разработанное для реконструкции или увеличения молочной железы, состоящее из силиконовой оболочки, изготавливаемой из полисилоксана (полисилоксанов), с одной камерой, наполненной фиксированным количеством силиконового геля; поверхность оболочки текстурирована. Имплантаты могут различаться по форме, профилю, объему и толщине оболочки. |