РК-ИМН-5№114996

Тип

МИ

Дата регистрации

28.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114996

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линзы контактные мягкие Baush + Lomb ULTRA (samfilcon A)

Торговое название каз

Baush + Lomb ULTRA (samfilcon A) жұмсақ жанаспалы линзалары

Назначение

Для ежедневного ношения в целях коррекции рефрактерной аметропии (миопии и гиперопии) у пациентов с афакией и без нее, при отсутствии заболеваний глаз, с астигматизмом 2.00 диоптрий и менее, который не влияет на остроту зрения.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические свойства линзы: Индекс рефракции: 1.411 Светопроницаемость: 97.3% Содержание воды: 46% Специфичная плотность:1.048 Проницаемость кислорода: 114 x 10-11) Оптические свойства: Диаметр 13.5 мм - 15.0 мм Толщина центральной части 0.05 - 0.75 мм (зависит от силы линзы) Базовая кривизна 7.8 мм - 9.5 мм Сила линзы от +20.00 D до -20.00 D Цилиндрическая сила (торические линзы) от -0.75 D до -5.00 D Ось цилиндра (торические линзы) от 0° до 180° Добавочная сила (мультифокальные линзы) от +0.75 D до +5.00 D Состав: 46% воды и 54% самфилкона А. Упаковка: каждая стерильная линза упаковывается в полипропиленовый блистер, содержащий физиологический раствор с борным буфером и 0,5% полоксамином. Блистер укупоривается пластиковой крышкой с алюминиевым покрытием. По 1, 3, 6 линз помещают в картонную коробку. Срок хранения: 3 года. Хранить при комнатной температуре не выше 25°С.

Краткая техническая характеристика каз

Линзалардың физикалық қасиеттері: Рефракция индексі: 1.411 Жарық өткізгіштігі: 97.3% Құрамындағы су: 46% Спецификалы тығыздығы: 1.048 Оттегіні өткізгіштігі: 114 x 10-11[см3O2(STP) x см]/(сек x см2 x С.б.б мм)@35°C (полярография) Диаметрі: 13.5 мм - 15.0 мм Орталық бөлігінің қалыңдығы: 0.05 - 0.75 мм (линзаның күшіне байланысты) Базалық қисықтығы: 7.8 мм - 9.5 мм Линзаның күші: +20.00 D-ден -20.00 D-ге дейін Цилиндрлік күші (торикалық линзалар) -0.75 D - -5.00 D Цилиндр осі (торикалық линзалары) 0°-ден 180° дейін Қосымша күші (мультифокальді линзалары)+0.75 D -ден +5.00 D дейін Құрамы: 46% су және 54% самфилкон А. Қаптамасы: әр стерильді линза құрамында бор буфері мен 0,5% полоксамин бар физиологиялық ерітінді бар полипропилен блистерге қапталады. Блистер алюминиймен қапталған пластик қақпақпен тығындалады. 1, 3, 6 линзадан картон қорапқа салынады. Сақтау мерзімі: 3 жыл. 25°С-ден аспайтын бөлме температурасында сақтау керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 25°С.