РК-ИМН-5№022423

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022423

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022423

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса Dentaurum

Торговое название каз

Тістем аномалияларын түзетуге арналған алынбайтын ортодонттық бұйымдардың бекіту және нығайту элементтерінің Dentaurum жүйесі

Назначение

Для фиксации и крепления несъёмных ортодонтических изделий в процессе исправления аномалий прикуса.

Область применения

Ортодонтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Компоненты системы состоят из следующих материалов: медицинская легированная нержавеющая сталь, никель-титановый сплав, натуральная латексная резина.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе компоненттері келесі материалдардан тұрады: медициналық легирленген тот баспайтын болат, никель-титан қорытпасы, табиғи латекс резеңке

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
184752	Система ортодонтическая, регулируемая	Комплект изделий, таких как металлические кольца, дуги проволочные, пружины и/или силовые рычаги, предназначенных для воздействия на форму и/или функции зубочелюстной системы. Данные устройства помещаются на зубы и периодически корректируются, что приводит к необходимым скелетным и/или зубным перестроениям, посредствам изменения и уменьшения нейромышечных усилий челюстно-лицевой системы. Обычно используется для коррекции нарушений прикуса, таких как прогения, прогнатия, латеральный прикус, или кривых зубов и других косметических или конструктивных дефектов зубов или челюстей. Изделие известно как брекеты и предназначено для использования одним пациентом в течение короткого времени (одноразового использования) перед тем, как будет выброшено.