РК-МТ-5№022439

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022439

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2021

Дата истечения

15.06.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022439

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Магнитно-резонансный томограф Magnetom Lumina

Торговое название каз

Magnetom Lumina магнитті-резонанстық томографы

Назначение

Магнитно-резонансный диагностический аппарат, который создает томографические изображения любой ориентации, которые представляют внутреннее строение тела/головы пациента.

Область применения

Диагностика, неврология, ортопедия, МРТ всего тела, ангиография, кардиология, маммология, онкология, педиатрия, хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Магнит: напряженность магнитного поля: 3 Тл; Длина магнита: 172 см; Стабильность поля с течением времени: < 0,1 промиль/ч; Диаметр открытого отверстия: 70 см; Градиентная система: Напряженность градиентного поля по каждой из осей x-, y-, z-, 36 мТл/м Скорость нарастания градиентного поля по каждой из осей x-, y- и z-, 200 Тл/м/сек. Радиочастотная система: Максимальное количество одновременно подключаемых каналов 180; Количество одновременно используемых независимых радиочастотных каналов 32. Диапазон приемника 500 Гц - 1 МГц; Нулевое испарение гелия. Стол пациента: Макс. вес пациента: 250 кг; Макс. диапазон сканирования 205 см; Точность позиционирования: ± 0,5 мм

Краткая техническая характеристика каз

Магнит: магнит өрісінің кернеулігі: 3 Т; Магниттің ұзындығы: 172 см; Өрістің тұрақтылығы уақыт бойынша: <0,1 промиль / сағ; Ашық тесіктің диаметрі: 70 см; Градиент жүйесі: x-, y-, z- осьтерінің әрқайсысы бойынша градиент өрісінің кернеулігі, 36 мТл / м градиент өрісінің х-, у- және z- осьтерінің әрқайсысының бойымен өсу жылдамдығы, 200 Тл / м / сек. РЖ жүйесі: бір уақытта қосылған арналардың максималды саны 180; Бір уақытта қолданылатын тәуелсіз радиожиілік арналарының саны - 32. Қабылдағыш диапазоны - 500 Гц - 1 МГц; Гелийдің нөлдік булануы. Пациенттерге арналған үстел: Пациенттің макс. салмағы: 250 кг; Макс. сканерлеу ауқымы 205 см; Орналасу дәлдігі: ± 0,5 мм.

Комментарий к сроку хранения

Температура -5 до + 40 градусов Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
110240	Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом	Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа.