РК-ИМН-5№018426
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018426
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018426
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический, нерассасывающийся, плетенный, стерильный, окрашенный, синтетический материал PremiCron
Торговое название каз
PremiCron хирургиялық сіңірілмейтін, өрілген, стерильді, боялған, синтетикалық тігіс материалы
Назначение
Предназначена в основном для деликатных тканей, особенно для аннулопластики и клапанной хирургии..
Область применения
Сердечно-сосудистая хирургия, клапанная хирургия, торакальная хирургия, пластическая и реконструктивная хирургия, травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Плетёная, нерассасывающаяся, синтетическая нить, зелёная/белая, изготовленная из полиэстера, с силиконовым покрытием, стерильная, для однократного применения. Иглы из высококачественной твердосплавной нержавеющей стали (серия 300).
Краткая техническая характеристика каз
Өрілген, сіңірілмейтін, синтетикалық жіп, жасыл/ақ, полиэстерден жасалған, силиконмен қапталған, стерильді, бір рет қолдануға арналған. Жоғары сапалы қатты қорытпалы тот баспайтын инелер. (300 серия).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не требуются специальные условия для хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 480685 | Набор для наложения швов, содержащий лекарственные средства | Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |