РК-МТ-0№022539

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022539

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022539

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматизированная система медицинских осмотров работников опасных производств «Med365» (вариант исполнения 1, вариант исполнения 2)

Торговое название каз

Қауіпті өндіріс қызметкерлерін медициналық тексеруге арналған "Med365" автоматтандырылған жүйесі (1 орындалу нұсқасы, 2 орындалу нұсқасы)

Назначение

Предназначена для автоматизации процесса прохождения обязательных медицинских осмотров (предсменные (предрейсовые), послесменные (послерейсовые)) в целях установления или подтверждения наличия или отсутствия у физического лица заболевания, определения состояния здоровья, а также временной нетрудоспособности, профессиональной пригодности к работе в заступаемую смену (рейс), выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения

Область применения

Профилактическая медицина (для производственных медицинских осмотров), функциональная диагностика, профессиональная патология (профессиональные болезни)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состоит из стационарного терминала, персонального компьютера и измерительных модулей, в том числе: анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе, модуль для измерения артериального давления и частоты пульса, модуль для измерения диаметра зрачков и бесконтактной термометрии. Для интеграции с измерительными приборами автоматизированной системы на серверную часть системы производителем предустанавливается программное обеспечение Med365. Размеры терминала: высота: 1200 мм; длина: 1300 мм; ширина: 1000 мм; масса: 70 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Стационарлық терминалдан, дербес компьютерден және өлшеу модульдерінен тұрады, оның ішінде: ауадағы этанол буларының анализаторы, қан қысымы мен импульс жиілігін өлшейтін модуль, оқушылардың диаметрін өлшейтін модуль және байланыссыз термометрия. Автоматтандырылған жүйенің өлшеу құралдарымен интеграциялау үшін өндіруші Med365 бағдарламалық жасақтамасын жүйенің сервер жағына алдын ала орнатқан. Терминалдың өлшемдері: биіктігі: 1200 мм; ұзындығы: 1300 мм; ені: 1000 мм; салмағы: 70 кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура от 0 до 40° C

код НМИРК	Наименование	Описание
149642	Программное обеспечение интерфейсное для клинических данных с медицинского оборудования	Прикладное программное обеспечение, разработанное для транспортировки, расчета, сбора и выведения данных между медицинскими устройствами, подсоединенными к пациенту, и внешними информационными системами, используемое в клинических условиях для автоматического сбора данных и организации клинической информации. Предназначено для передачи данных о форме волн, инфузиях, лабораторных данных с медицинских изделий/лабораторного оборудования в электронную медицинскую карту или в приложение, в котором врач может просмотреть и подтвердить полученные данные. Данные могут собираться, например, для проведения суммарных расчетов относительно лечения пациента, определения порядка введения инфузионных растворов/лекарственных средств и проведения лабораторных исследований образцов; программа не предназначена в первую очередь для работы с диагностическими изображениями/снимками пациента.