РК-ИМН-5№022556
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022556
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.07.2021
Дата истечения
13.07.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022556
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Оксидциркониевая система IPS e.max ZirCAD, в вариантах исполнения с принадлежностями
Торговое название каз
IPS e.max ZirCAD цирконий тотығы жүйесі керек-жарақтарымен орындалу нұсқаларында
Назначение
Для изготовления виниров, мостовидных протезов большой протяженности, гибридных конструкций и любых показаний несъемного протезирования
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
IPS e.max ZirCAD – это оксид циркония для любых запросов. Он особенным образом сочетает в себе естественную эстетику с механической прочностью. Благодаря идеальному балансу между малой толщиной стенки и оптимальной прозрачностью, реставрации с естественным внешним видом возможно изготавливать наиболее щадяще для тканей зуба.
IPS e.max ZirCAD Prime характеризуется уникальной комбинацией сырья двух видов оксида циркония (3Y-TZP и 5Y-TZP) в сочетании с инновационной технологией изготовления – градиентной технологией. За градиентной технологией кроется новый технологический процесс, который объединяет в себе уникальное обогащение сырья инновационной технологией наполнителей и высококачественную термическую обработку.
IPS e.max ZirCAD Prime сочетает все выдающиеся свойства всего в одном материале, являясь «решением в одном диске»:
– высокая эстетика
– любые показания от одиночных коронок до многозвеньевых мостовидных протезов
– любая техника работы (Cut-Back, техника окрашивания, облицовки, инфильтрации)
Согласованная цветовая концепция системы и отдельных продуктов, начиная с определения цвета заканчивая выбором материала, – все для удобства пользователя и гибкости в работе.
Идеальный цвет реставрации легко воспроизвести при помощи приложения IPS e.max Shade Navigation App, облегчающем выбор материала, это позволяет достичь удовлетворительного цветового результата и обеспечить эффективность и надежность.
Краткая техническая характеристика каз
IPS e.max® ZirCAD – бұл кез-келген сұраныс үшін цирконий тотығы. Ол табиғи эстетиканы механикалық беріктікпен ерекше үйлестіреді. Қабырғаның жұқалтаңдығы мен оңтайлы мөлдірлігі арасындағы тамаша тепе-теңдіктің арқасында табиғи сыртқы түрін қалпына келтіру тіс тіндері үшін ең жұмсақ болуы мүмкін.
IPS e. max ZirCAD Prime инновациялық өндіріс технологиясымен - градиент технологиясымен үйлескен цирконий тотығының (3Ү-TZP және 5Ү – TZP) екі түрі шикізатының бірегей біріктірілімдерімен сипатталады. Градиентті технологияның артында шикізатты инновациялық толтырғыштар технологиясымен бірегей байытуды және жоғары сапалы термиялық өңдеуді біріктіретін жаңа технологиялық процесс жатыр.
IPS e. max ZirCAD Prime «бір дискідегі шешім» бола отырып, барлық көрнекі қасиеттерді бір материалда біріктіреді:
- жоғары эстетика
– бір тіс қабынан көп буынды көпір тәрізді протездерге дейінгі кез келген көрсеткіштер
- кез келген жұмыс техникасы (Cut-Back, бояу техникасы, қаптау, инфильтрация)
Жүйенің және жеке өнімдердің үйлесімді түс концепциясы, түстерді анықтаудан бастап материалды таңдауға дейін, қолданушының ыңғайлылығы мен жұмыс икемділігі үшін.
Қалпына келтірудің тамаша түсі IPS e.max Shade Navigation App қосымшаларының көмегімен оңай жасалады, бұл материалды таңдауды жеңілдетеді, бұл қанағаттанарлық түс нәтижесіне қол жеткізуге және тиімділік пен сенімділікті қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Блоки и диски IPS e.max ZirCAD хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте.
Красящие жидкости IPS e.max ZirCAD Colouring Liquids, хранить в оригинальной упаковке, при температуре от 2°C до 28°C, защищенными от солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610177 | Материал для изготовления зубных протезов, керамический | Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать. |