РК-МТ-7№013127

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013127

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Консоль для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex с принадлежностями

Торговое название каз

Хирургиялық абляцияға арналған консоль Cardioblate CryoFlex керек-жарағымен

Назначение

Предназначен для минимально инвазивных кардиохирургических процедур, включая лечение сердечных аритмии.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система использует криогенное вещество на основе аргона для быстрого контролируемого замораживания. Система состоит из консоли для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, соединительных компонентов и принадлежностей, и одноразовых зондов для криоабляции. Температура при хранении и транспортировке: от -40 °C до 66 °C (от -40 °F до 150 °F). Рабочая температура: от 10 °C до 44 °C (от 50 °F до 110 °F) на высоте до 3000 метров (10 000 футов) над уровнем моря. Влажность при хранении и эксплуатации: от 10 % до 95 % (без конденсации). Электрические характеристики: 120 / 230 В переменного тока, 50 / 60 Гц. Максимальная сила тока: 2 А. Плавкие предохранители: 2 A, 250 В переменного тока, тип T, отключающая способность: 35 A при 250 В переменного тока. Тип защиты от поражения электрическим током: Класс 1. Режим работы: Непрерывный. Отсоединение питания: Выключатель питания или шнур питания. Целевое время заморозки: от 5 секунд до 5 минут, выбираемое с шагом 5 секунд. Целевая температура: от ?30 °C до ?95 °C, выбираемая с шагом 5 °C. Температура кончика зонда: поддерживается в диапазоне ± 10 °C от целевой температуры.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе жылдам, басқарылатын мұздату үшін аргон негізіндегі криогенді затты қолданады. Жүйе Cardioblate CryoFlex хирургиялық абляция консолінен, коннекторлар мен аксессуарлардан және бір реттік криоабляциялық зондтардан тұрады. Сақтау және тасымалдау температурасы: -40 ° C-ден 66 ° C (-40 ° F бастап 150 ° F). Жұмыс температурасы: теңіз деңгейінен 3000 метрге (10 000 фут) дейін 10 ° C-тан 44 ° C-қа дейін (50 ° F-ден 110 ° F). Сақтау және жұмыс ылғалдылығы: 10% -дан 95% (конденсациясыз). Электрлік сипаттамалары: 120/230 В, 50/60 Гц. Максималды ток: 2 A. Сақтандырғыштар: 2 A, 250 В, T типті, сөну қабілеті: 250 В кезінде 35 A. Электр тоғынан қорғану түрі: 1-класс. Жұмыс режимі: Үздіксіз. Қуатты ажыратыңыз: қуат қосқышы немесе қуат сымы. Мұздатудың мақсатты уақыты: 5 секундтан 5 минутқа дейін, 5 секундтық қадаммен таңдалады. Мақсатты температура: -30 ° C -95 ° C аралығында 5 ° C қадамымен таңдалады. Зондтың ұштық температурасы: Мақсатты температурадан ± 10 ° C дейін сақталады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от –40 °C до 66 °C (от –40 °F до 150 °F); Влажность: от 10 % до 95 % (без конденсации)