РК-МТ-0№022574

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022574

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022574

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Устройство для гистологической окраски HistoCore SPECTRA ST с принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

Гистологиялық бояуға арналған HistoCore SPECTRA ST құрылғысы керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен

Назначение

Прибор HistoCore SPECTRA ST представляет собой автомат окрашивания, специально разработанный для окрашивания образцов человеческих тканей с целью контрастного выделения клеточных образований и их компонентов, используемых патологоанатомом для гистологической медицинской диагностики, в частности для диагностики онкологических заболеваний.

Область применения

Гистология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение: 100–240 В~ +10 %; Номинальная частота: 50/60 Гц; Потребляемая мощность: 1580 ВА; Предохранители: 2 x T16 A H 250 В~; Классификация по IEC 1010: Класс защиты 1; Степень загрязнения 2; Категория перенапряжения: II; Размеры (ширина x глубина x высота): С закрытым кожухом: 1354 x 785,5 x 615 мм; С открытым кожухом: 1354 x 785,5 x 1060 мм; Масса, собственная (без станции передачи, реактивов/принадлежностей) - 165 кг; Масса, заполненная (со станцией передачи, реактивами/принадлежностями) - 215 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды кернеуі: 100–240 В~ +10 %; Номиналды жиілігі: 50/60 Гц; Тұтынылатын қуаты: 1580 ВА; Сақтандырғыштар: 2 x T16 A H 250 В~; IEC 1010 бойынша жіктелуі: Қорғаныс класы 1; Ластану дәрежесі 2; Қатты кернеу санаты: II; Өлшемдері (ені x тереңдігі x биіктігі): Жабық қаптамамен: 1354 x 785,5 x 615 мм; Ашық қаптамамен: 1354 x 785,5 x 1060 мм; Өз салмағы (тарату станциясыз, реактивсіз/керек-жарақтарсыз) - 165 кг; Толтырылған салмағы (тарату станциясымен, реактивтермен/керек-жарақтармен) - 215 кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от +5 °C до +50 °C; относительная влажность воздуха: 10–85 %, без образования конденсата

код НМИРК	Наименование	Описание
865128	Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД	Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для окрашивания образцов крови, тканей и/или других биологических образцов, зафиксированных в слайдах для микроскопического анализа, используя один или более биологических или цитологических окрашивающих растворов при подготовке для дальнейших микроскопических исследований. Устройство работает при минимальном участии техника и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.