РК-ИМН-5№015130
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015130
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015130
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Изделие медицинское компрессионное торговой марки "RelaxSan": рукава медицинские Medicale Classic Arm Sleeves
Торговое название каз
«RelaxSan» сауда маркасының медициналық компрессиялық бұйымы: Medicale Classic Arm Sleeves медициналық жеңқабы
Назначение
Для лечения (в составе комплексной терапии) отеков верхних конечностей при приобретенной лимфедеме, шрамов, послеожоговых рубцов.
Область применения
Профилактика сосудистых заболеваний, после повреждений верхних конечностей
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав:
70% Нейлон (PA), 30% Эластан (EA)
Сила компрессии: 23-32 мм рт. ст.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: 70% Нейлон (PA), 30% Эластан (EA).
Компрессия күші (II класс): 23-32 мм сн. бағ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5°С до 40°С (при относительной влажности до 70% при 25°С), в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 799528 | Носки/чулки адаптационные | Предмет одежды, специально разработанной/ адаптированной для ношения человеком с инвалидностью, чтобы защитить и термически изолировать ступни/ голени. Изделие, как правило, сделано из эластичного тканевого материала и имеет ряд особенностей, облегчающих надевани и снятие (например: специальная форма). |