РК-МТ-0№022621
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022621
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022621
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Открытая реанимационная система для новорожденных BabyGuard W-1140-02
Торговое название каз
BabyGuard W-1140-02 жаңа туған нәрестелерге арналған ашық реанимациялық жүйесі
Назначение
Открытая реанимационная система — это инкубатор открытого типа, предназначенный для обеспечения оптимальной клинической среды для наблюдения, обследования, регулирования температуры за новорожденными.
Область применения
неонатология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначена для: Новорожденные с массой тела до 10 кг;
Требования к рабочей среде: температура: +18℃ ~ +30 ℃;
влажность: 30% ~ 75%;
атмосферное давление, 800 гПа~1060 гПа
Требования к условиям транспортировки и хранения: температура: -40℃~+ 55 ℃,
влажность: ≤93% относительной влажности,
атмосферное давление: 500 гПа~1060 гПа
Высота окружающей среды ≤2000 м
Категория перенапряжения: II
Классификация степени загрязнения: 2
Защита от попадания воды: IPX0
Размер (мм): Д1100 × Ш730 × В1770 мм (падение)
Д1100 × Ш730 × В1970 мм (подъем)
Краткая техническая характеристика каз
Арналуы: ден салмағы 10 кг дейінгі жаңа туған нәрестелер;
Жұмыс ортасына қойылатын талаптар: температура: +18? ~ +30 ?;
ылғалдылық: 30% ~ 75%;
атмосфералық қысым, 800 гПа~1060 гПа
Тасымалдау және сақтау жағдайларына қойылатын талаптар: температура: -40?~+ 55 ?,
ылғалдылық: салыстырмалы ылғалдылықтың ?93% ,
атмосфералық қысым: 500 гПа~1060 гПа
Қоршаған орат биіктігі ?2000 м
Асырмалы кернеу санаты: II
Ластану дәрежесінің жкітелімі: 2
Судың түсуінен қорғау: IPX0
Өлшемі (мм): Ұ1100 ? Е730 ? Б1770 мм (құлау)
Ұ1100 ? Е730 ? Б1970 мм (көтеру)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 10º С до + 55ºС
Относительная влажность:не более 93 % (без конденсата)
Атмосферное давление:700 гПа ~ 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 682877 | Инкубатор для новорожденных открытого типа | Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных – отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка. |