РК-ИМН-5№022614

Тип

МИ

Дата регистрации

02.08.2021

Дата истечения

02.08.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022614

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Устройство мочеприемное для мужчин одноразового применения УРОЦЕЛ®

Торговое название каз

УРОЦЕЛ® бір рет қолданылатын ерлерге арналған несеп қабылдайтын құрылғы

Назначение

Предназначены для сбора и отвода при любых формах недержания мочи у мужчин

Область применения

Урология, хирургия, онкология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство состоит из катетера наружного (уропрезерватива), укрепляемого с помощью Полоски герметизирующей АБУЦЕЛ® и мочеприемника с двумя Ремнями УРОЦЕЛ®. - Мочеприемник изготавливается из поливинилхлоридной пленки и состоит из мешка-мочеприемника с обратным клапаном, входной трубки с наконечником, который закрыт колпачком и отводной трубки с выпускным краном крестообразной формы. - Катетер изготавливается из натурального латекса и представляет собой приемную часть (тонкостенный эластичный баллон (резервуар)) с отводящей трубкой для присоединения к наконечнику мочеприёмника. - Полоска герметизирующая представляет собой слой адгезивного гидроактивного материала АБУЦЕЛ®, защищенного антиадгезионным защитным покрытием с обеих сторон. Ремень для мочеприемника представляет собой резинку вязанную изготавливаемую из натурального каучука и вискозы (или из полиэфира и латекса) уплотненную перфорированную с плоской запонкой круглой формы из полипропилена или АБС пластика. Устройство выпускается с четырьмя размерами катетеров, в зависимости от их диаметра: − № 1- диаметр 20 ±2 мм; − № 2- диаметр 25 ±2 мм; − № 3- диаметр 30 ±2 мм; − № 4- диаметр 35 ±2 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғы сыртқы катетерден (уромүшеқап) тұрады, АБУЦЕЛ® тығыздағыш жолақтың көмегімен бекітіледі және УРОЦЕЛ® екі белдігі бар несеп қабылдағыштан тұрады. Несеп қабылдағыш поливинилхлоридті үлбірден жасалады және кері клапаны бар несеп қабылдағыш-қаптан, қалпақшамен жабылған ұштығы бар кіру түтігінен және крест тәрізді пішінді шығару шүмегі бар бұрма түтігінен тұрады. - Катетер табиғи латекстен жасалады және несеп қабылдағыштың ұштығына қосылуға арналған бұрма түтігі бар қабылдау бөлігі (жұқа қабырғалы серпімді баллон (резервуар) болып табылады.- Тығыздағыш жолақ екі жағынан да адгезияға қарсы қорғаныш жабынымен қорғалған АБУЦЕЛ® адгезивті гидробелсенді материал қабаты болып табылады. Несеп қабылдағышқа арналған белдік табиғи каучуктан және полипропиленнен немесе АБС пластиктен жасалған дөңгелек пішінді жайпақ ілмекпен тығыздалған тесілген вискозадан (немесе полиэфир мен латекстен) жасалған тоқылған резеңке болып табылады. Құрылғы диаметріне байланысты төрт катетер өлшемімен қол жетімді: ? № 1- диаметрі 20 ±2 мм; ? № 2- диаметрі 25 ±2 мм; ? № 3- диаметрі 30 ±2 мм; ? № 4- диаметрі 35 ±2 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

По условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 в интервале температур от +5°С до +40°С