РК-ИМН-5№022029
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022029
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022029
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Металлокерамика стоматологическая G-CERAM® MF, варианты исполнения
Торговое название каз
G-CERAM® MF стоматологиялық металды керамика, орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначена для изготовления металлокерамических реставраций.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Порошок G-Ceram MF Металлокерамики – представляет собой мелкозернистую фельдшпатную керамику. Основной состав металлокерамики G-Ceram MF: калиевый полевой шпат (ортоклаз) KAISi3O8(K2O.Al2O3.6SiO2) и натриевый полевой шпат (альбит) NaAISi3O8(Na2O.Al2O3.6SiO2) Химическая растворимость <100 пг/см3; Прочность на изгиб 3-х точек >50 Мпа, Прочность сцепления >25Мпа.
Краткая техническая характеристика каз
G-Ceram MF металды керамика ұнтағы – ұсақ түйіршікті фельдшпатты керамика болып табылады. Негізгі құрамы металды керамика G-Ceram MF: калий дала шпаты (ортоклаз) KAlSi3O8 (K2O.Al2O3. 6SiO2) және натрий дала шпаты (альбит) NaAlSi3O8(Na2O.Al2O3.6SiO2). Химиялық ерігіштігі <100 пг / см3; 3 нүктеде иілу беріктігі >50 Мпа, ілінісу беріктігі > 25Мпa.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищённом от солнца месте, с постоянной влажностью.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610177 | Материал для изготовления зубных протезов, керамический | Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать. |