РК-ИМН-0№022683

Тип

МИ

Дата регистрации

17.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022683

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Синтетический диализатор серии ELISIO-H, ELISIO-M, с мембраной стерильный однократного применения

Торговое название каз

Жарғақшасы бар, стерильді, бір рет қолданылатын ELISIO-H, ELISIO-M сериялы синтетикалық диализатор

Назначение

Предназначен для использования пациентами с острой или хронической почечной недостаточностью, которым врач предписал проведение диализа.

Область применения

Реаниматология, нефрология, токсикология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Синтетический диализатор серии ELISIO-H, ELISIO-M предназначен для одноразового использования при остром или хроническом гемодиализе. Дизайн корпуса и внутренняя структура диализатора улучшают удаление как малых молекул, так и протеинов с низким молекулярным весом, сохраняя при этом такие белки, как альбумин. Волокна, корпус и крышки диализатора изготовлены из материала, не содержащего Бисфенол А. Синтетические диализаторы ELISIO-H, ELISIO-M имеют следующие ээффективные площади мембраны[m2]: 1,3m; 1,5m; 1,7m; 1,9m; 2,1m. Диализаторы нужно хранить при температуре 0-35°С, в сухом месте, исключающем попадание прямого солнечного света, сильных вибраций и высокой влажности.

Краткая техническая характеристика каз

ELISIO-H, ELISIO-M сериялы синтетикалық диализатор жедел немесе ұзаққа созылатын гемодиализ кезінде бір рет пайдалануға арналған. Диализатор корпусының дизайны мен ішкі құрылымы шағын молекулалардың да, молекулалық салмағы аз протеиндердің де шығарылуын жақсартып, альбумин сияқты ақуыздарды сақтап қалады. Диализатордың талшықтары, корпусы мен қақпақтары құрамында Бисфенол А жоқ материалдан дайындалған. ELISIO-H, ELISIO-M синтетикалық диализаторлары жарғақшасының тиімді аудандары [m2] мынадай: 1,3m; 1,5m; 1,7m; 1,9m; 2,1m. Диализаторларды құрғақ, тікелей күн сәулесі түспейтін, қатты дірілдер мен жоғары ылғалдылықтан аулақ жерде, 0-35°С температурада сақтау керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0°C до +30°C. Не допускайте воздействия на диализатор прямого солнечного света, сильной вибрации, высокой влажности, а также пересыхания диализатора.