РК-ИМН-5№015632

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015632

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015632

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Проводник Confida™ Brecker, диаметром 0,89 мм (0,035 дюйма) и длиной 260 см, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Confida™ Brecker өткізгіші, диаметрі 0,89 мм (0,035 дюйм) және ұзындығы 260 см, стерильді, бір реттік қолдануға арналған

Назначение

Проводник Confida™ Brecker компании Medtronic предназначен для введения и позиционирования катетеров при проведении диагностических и интервенционных процедур в сердечных камерах, в том числе транскатетерной замены аортального клапана (ТЗАК).

Область применения

Сердечно-сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводник Confida™ Brecker компании Medtronic — это проводник из нержавеющей стали, покрытый тефлоном, диаметром 0,89 мм (0,035 дюйма). Длина проводника составляет 260 см, на нем имеется гибкий кончик длиной 20 см. Кончик проводника имеет изгиб диаметром 30 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Medtronic компаниясының Confida™ Brecker өткізгіші - бұл тот баспайтын болаттан жасалған, тефлонмен қапталған өткізгіш, диаметрі 0,89 мм (0,035 дюйм). Өткізгіштің ұзындығы 260 см құрайды, оның ұзындығы 20 см болатын иілгіш ұшы бар. Өткізгіштің ұшында диаметрі 30 мм иіліс бар

Комментарий к сроку хранения

Не использовать, если упаковка повреждена

код НМИРК	Наименование	Описание
561671	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.