РК-ИМН-0№022868

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022868

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022868

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Капли глазные Витолин, Витолин Форте, 10 мл

Торговое название каз

Витолин, Витолин Форте көзге тамызатын дәрісі, 10 мл

Назначение

Увлажняющие и защитные свойства продукта обеспечивают облегчение в случае раздражения, жжения и ощущения инородного тела, вызванного экологическими факторами, такими как ветер, солнце, сухой воздух, соленая вода, дым, яркий свет, кондиционер, отопление, длительное использование видео терминалов, хирургия глаза, конъюнктивит или использование контактных линз.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Капли глазные Витолин, 10 мл Гиалуронат натрия – 2,0 mg/ml; Цитиколин натрия – 20,0 mg/ml; Натрия хлорид, бензалкония хлорид,натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций. Капли глазные Витолин Форте, 10 мл Цианокобаламин (витамин В12) – 0,5 mg/ml; Гиалуронат натрия – 2,0 mg/ml; Цитиколин натрия – 20,0 mg/ml; Натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

Краткая техническая характеристика каз

Витолин көзге тамызатын дәрісі, 10 мл: Натрий гиалуронаты – 2,0 мг / мл; Натрий цитиколині – 20,0 мг / мл; Натрий хлориді, бензалконий хлориді, натрий дигидрофосфаты, натрий гидрофосфаты, инъекцияға арналған су. Витолин Форте көзге тамызатын дәрісі, 10 мл: Цианокобаламин – (В12 дәрумені) - 0,5 мг / мл; Натрий гиалуронаты-2,0 мг / мл; Натрий цитиколині-20,0 мг / мл; Натрий хлориді, бензалконий хлориді, натрий дигидрофосфаты, натрий гидрофосфаты, инъекцияға арналған су.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.