РК-МТ-0№023028

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023028

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Роботизированный комплекс реабилитации пациентов с нарушением опорно-двигательного аппарата «E-Helper»

Торговое название каз

«Е-Helper» тірек-қимыл аппараты бұзылған пациенттерді оңалтуға арналған роботты кешені

Назначение

Комплекс предназначен для восстановления функций опорно-двигательного аппарата вследствие неврологических заболеваний (инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, ДЦП, периферические нейропатии, черепно-мозговые травмы), при ортопедических заболеваниях в послеоперационный период, при нарушении координации движений, при мышечной дистрофии, при повреждениях головного или спинного мозга.

Область применения

Физиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нетто вес экзоскелета «E-Helper» - 32 кг (без комплектующих) Параметры источников питания: - Тип сети для подключения зарядного устройства экзоскелета - однофазная переменного тока; - Диапазон напряжений питания сети - 100 – 240 В; - Диапазон номинальных частот сети -50 – 60 Гц; - Время зарядки аккумуляторных батарей экзоскелета - не более 6 ч; - Тип аккумуляторной батареи - LiFePO4 (литий-железо-фосфатная); - Емкость аккумуляторной батареи- 7500 мА•ч; - Напряжение аккумуляторной батареи: номинальное 38В; максимальное 43В; - Потребляемый ток комплекса в режиме зарядки из сети электропитания, не более, 1,6 А; - Тип сети источника питания для зарядки батарей ручного пульта или пульта костыля -постоянного ток; - Диапазон напряжений источника питания для зарядки батарей ручного пульта или пульта костыля, 4,4-5,25 В; - Потребляемый ток при заряде батарей ручного пульта или пульта костыля не более, 0,5 А; - Время зарядки аккумуляторных батарей ручного пульта или пульта костыля, не более 4 ч. Общие параметры комплекса: - Работа экзоскелета в непрерывном режиме, не менее 45мин; - Пауза после работы экзоскелета в непрерывном режиме, не более 15 мин; - Время работы экзоскелета от встроенного аккумулятора, не менее 8 ч; - Работа ручного пульта и пульта костыля в непрерывном режиме, не менее 8 ч; - Пауза после работы ручного пульта и пульта костыля в непрерывном режиме, не более 1 ч; - Время работы ручного пульта и пульта костыля от встроенного аккумулятора, не менее 8 ч; - Время установления рабочего режима комплекса после включения, не более 180 с; Средняя наработка на отказ комплекса, не менее 8000 ч; - Средний срок службы комплекса, не менее 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Экзоскелеттің таза салмағы «E-Helper» - 32 кг (керек-жарақтарсыз) Қуат көзі параметрлері: - Экзоскелетті зарядтағышты қосуға арналған желі түрі. Бір фазалы айнымалы ток - Желілік кернеу диапазоны, 100 – 240 В - Номиналды желі жиіліктерінің диапазоны, 50 – 60 Гц - Экзоскелеттің қайта зарядталатын батареялары, зарядтау уақыты, артық емес, сағ 6 - Батарея Түрі LiFePO4 (литий темір фосфаты) - Батарея сыйымдылығы, мАч 7500 - Батареяның кернеуі: номиналды B; 38В максимум B.43В - Электрмен жабдықтау желісінен зарядтау режиміндегі кешеннің тұты-ну тогы, артық емес, А 1.6 - Қол таратқышының немесе қашықтан басқару пультінің батареяларын зарядтауға арналған электр желісінің түрі Тұрақты ток - Қашықтан басқару пультінің немесе тіреуіштің қашықтан басқару пультінің батареяларын зарядтауға арналған қуат көзінің кернеу диапазоны, V 4,4 – 5,25 -Қашықтан басқару пультінің немесе тіреуіштің қашықтан басқару пультінің батареяларын зарядтау кезіндегі ағымдағы тұтыну, артық емес, А 0,5 - Қашықтан басқару пультінің немесе балдақтық пульттің қайта зарядталатын батареяларын зарядтау уақыты, артық емес, сағ 4 Кешеннің жалпы параметрлері - Экзоскелеттің үздіксіз режимдегі жұмысы, мин, кем емес 45 - Экзоскелет жұмысынан кейін үзіліссіз режимде үзіліс жасаңыз, мин, артық емес 15 - Кіріктірілген аккумулятордан экзоскелеттің жұмыс уақыты, сағ. Кем емес 8 - Ұзақ режимде қолмен басқарылатын пульт пен балдақтық қашықтан басқару пультінің жұмысы, h, кем емес 8 - Ұзақ режимде қолмен басқарылатын қашықтықтан басқару пульті мен қашықтан басқару пульті жұмыс істегеннен кейін үзіліс жасаңыз, сағат, артық емес 1 - Қолмен басқарылатын пульттің және кірістірілген аккумулятордан тіреуіштің қашықтан басқару пультінің жұмыс уақыты, h, кем емес 8 - Қосылғаннан кейін кешеннің жұмыс режимін орнатуға уақыт, с, артық емес 180 - Кешеннің сәтсіздіктері арасындағы орташа уақыт, h, кем емес 8000 - Кешеннің орташа қызмет ету мерзімі, жылдар, кем емес 5

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Осуществляется в хранение в сухом крытом помещении 5%-95% без конденсации в упаковке завода изготовителя на условиях хранения 2 ГОСТ 15150 от +5°С до +50°С