РК-МТ-0№023041

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023041

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023041

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Экспресс-анализатор мочи биохимический Clinitek Advantus в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Clinitek Advantus биохимиялық несеп экспресс-анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Предназначен для обработки тест-полосок с анализом мочи

Область применения

Лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Получение быстрых надёжных результатов анализа мочи. Предельно прост в работе. Автоматически определение наличия полоски на автоподатчике, доставка полоски в измерительный модуль, считывание и выдача результатов, сбрасывает отработанную тест-полоску в контейнер для отходов. Производительность-до 500 анализов/час. Управление при помощи интерактивного сенсорного экрана и системы считывания штрих кодов. Результаты выводятся на экран дисплея, печать на термопринтер. Результаты сохраняются в памяти анализатора и могут быть переданы в ЛИС. Использует наиболее распространённые на рынке тест-полоски для анализаторов мочи компании Siemens Healthcare Diagnostics. Тест-полоски Мультистикс (Multistix). Определяет 10 основных параметров и т.д. Внешние интерфейсы: EIA-232D. Серийный порт (RJ45)Centronics. Параллельный порт для подключения Принтера Serial Port. Серийный порт (RJ45) для подключения сканера штрих-кодов. Габариты: 377х324х282 мм. Вес 7,4 кг. Питание: 72 ВА. 100…240В +/- 10%, 50…60 Гц

Краткая техническая характеристика каз

Несеп талдауының жылдам, сенімді нәтижелерін алу. Өте оңай жұмыс. Автоматты бергіште жолақтың болуын автоматты түрде анықтау, жолақты өлшеу модуліне жеткізу, нәтижелерді оқу және беру, пайдаланылған тест-жолақты қалдықтарға арналған контейнерге тастайды. Өнімділік-сағатына 500 талдау. Интерактивті сенсорлық экранды және штрих-кодты оқу жүйесін басқару. Нәтижелер дисплей экранына, жылу принтеріне басып шығарылады. Нәтижелер анализатордың жадында сақталады және түлкіге берілуі мүмкін. Siemens Healthcare Diagnostics компаниясының зәр анализаторларына арналған нарықтағы ең көп таралған сынақ жолақтарын пайдаланады. Тест-жолақтар Мультистикс (Multistix). Сыртқы интерфейстер: EIA-232d. Сериялық порт (RJ45)Centronics. Сериялық порт принтерін қосуға арналған Параллель порт. Штрих-код сканерін қосуға арналған сериялық порт (RJ45). Өлшемдері: 377x324x282 мм. салмағы 7,4 кг. Қуаты 72 ВА. 100...240В +/- 10%, 50 ... 60 Гц

Комментарий к сроку хранения

Температурный диапазон: 5 - 35 °C Относительная влажность: 15 - 90%, без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
883217	Анализатор мочи ИВД, для использования вблизи пациента	Прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию.