РК-ИМН-0№023125

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023125

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023125

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Вата медицинская хирургическая гигроскопическая, стерильная «А? бота» 100 гр., 50 гр., 25 гр., 10 гр

Торговое название каз

Медициналық хирургиялық гигроскопиялық «Ақ бота» стерильді мақтасы 100 гр., 50 гр., 25 гр., 10 гр

Назначение

Предназначена для использования в качестве перевязочного материала. Фиксация и наложение. Для наружного применения. Для одноразового использования.

Область применения

Хирургия, травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлена из 100% хлопкового волокна. Вата - волокнистый продукт белого цвета, сохраняющий связь между волокнами. Стерильная вата плотно завернута в пергаментную бумагу в два оборота или в полипропиленовый пакет.

Краткая техническая характеристика каз

100% мақта талшығынан дайындалған. Мақта – талшықтардың арасындағы байланысты сақтайтын, ақ түсті талшықты өнім. Стерильді мақта екі рет пергамент қағазға немесе полипропилен пакетке тығыз оралған.

Комментарий к сроку хранения

Упакованные текстильные материалы должны храниться на подтоварниках и стеллажах, в сухом, проветриваемом помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей, на расстоянии от пола не менее 20 см, согласно ГОСТ 7000-80.

код НМИРК	Наименование	Описание
573331	Рулон ватный, стерильный	Изделие, предназначенное для использования в качестве абсорбента, изготавливаемое из стерильной массы ваты или искусственных волокон, сформированное в виде непрерывного отрезка (рулона) и, как правило, используемое в качестве впитывающего средства общего назначения или для набивки в лечебных учреждениях или домашних условиях; это не бинт и не специализированная повязка. Это изделие для одноразового использования.