РК-ИМН-0№023183
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023183
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023183
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприцы одноразовые стерильные VOGT MEDICAL с иглами
Торговое название каз
Бір реттік стерильді VOGT MEDICAL шприцтері инелерімен
Назначение
Для выполнения инъекций и извлечения биологических жидкостей из организма человека
Область применения
Терапия, хирургия, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачный цилиндр шприца помогает успешно осуществлять контроль за введением медикаментов. Плавный ход поршня обеспечивает мягкую инъекцию без рывков и боли. Четкая градуировка служит для удобства пользователя. Иглы изготовлены из специальной хирургической стали. Поверхность иглы покрыта специальной силиконовой смазкой, что позволяет достичь минимального коэффициента трения иглы с тканями в момент ее введения. Защитный колпачок обеспечивает стерильность инъекционной иглы.
Краткая техническая характеристика каз
Шприцтің мөлдір цилиндрі дәрі-дәрмектерді енгізуді сәтті бақылауға көмектеседі. Поршеннің баяу қозғалысы инъекцияны серпіліс пен ауырсынусыз жеңіл жасауды қамтамасыз етеді. Нақты градуирлеу пайдаланушыға ыңғайлы болу үшін қызмет етеді. Инелер арнайы хирургиялық болаттан жасалған. Иненің беткейі арнайы силикон майлағышпен қапталған, бұл инені енгізу кезінде тіндермен үйкелістің минималды коэффициентіне қол жеткізуге мүмкіндік береді. Қорғаныс қалпақшасы инъекциялық иненің стерильділігін қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +10 ° С до + 30 ° С и относительной влажности не более 80%. Не подвергать воздействию тепла или прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 208619 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. |