РК-ИМН-0№023181
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023181
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023181
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Корсеты ортопедические в вариантах исполнения
Торговое название каз
Ортопедиялық корсеттер орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначен для мягкой, полужесткой фиксации и стабилизации отделов позвоночника, ускорения реабилитации после травм и заболеваний позвоночника, снятия или значительного уменьшения болевых ощущений в пояснице, вызванных заболеваниями и последствиями травм поясничного отдела позвоночника, нормализации тонуса мышц, снижения напряжения и боли в мышцах спины, разгрузки мышц спины и брюшного пресса, снятия или значительного уменьшения болевых ощущений в пояснице, вызванных заболеваниями и последствиями травм поясничного отдела позвоночника.
Область применения
Травматология, ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Корсет ортопедический изготовлен из высокопрочного трикотажного воздухопроницаемого полотна сетчатой структуры, не вызывающего раздражения кожи (Ребра жесткости: металл: нержавеющая сталь, пелот: пластик). Имеет моделируемые металлические пластины (ребра жесткости), эластичную стяжку. Обеспечивает фиксацию фиксацию грудопоясничного и пояснично-крестцового отдела позвоночника; разгрузку мышц спины; противоболевой эффект; коррекцию искривления поясничного отдела позвоночника.
Состав: хлопок, полиэстер, полиамид, пенополиуретан, ребра – сталь, пластик.
Краткая техническая характеристика каз
Ортопедиялық корсет терінің тітіркенуін тудырмайтын торлы құрылымның беріктігі жоғары тоқыма ауа өткізетін матадан жасалған (қаттылық қабырғалары: металл: тот баспайтын болат, пелот: пластик). Модельделген металл пластиналары ( қаттылық қабырғалары), созылғыш астары бар. Омыртқаның кеуде-бел және бел-сегізкөз бөлігінің бекітілуін; арқаның бұлшықеттеріне жүктемені азайтуды; ауырсынуға қарсы әсерді; омыртқаның бел бөлігінің қисаюын түзетуді қамтамасыз етеді.
Құрамы: мақта, полиэстер, полиамид, пенополиуретан, қабырғалары – болат, пластик.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение изделий у изготовителя и потребителя должно осуществляться в индивидуальной упаковке, в групповой таре либо в транспортной таре при температуре не ниже +0°С и не выше +35°С и относительной влажностью воздуха 15-70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 478352 | Ортез для поясничного отдела позвоночника | Накладываемое снаружи ортопедическое изделие или приспособление, предназначенное для охвата поясничного отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника. Это изделие многоразового использования. |