РК-ИМН-5№016488

РК-ИМН-5№016488

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016488
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Тест-кассета для одновременного определения наркотических веществ QuickProfile™
Торговое название каз
Есірткі заттарды бір уақытта анықтауға арналған QuickProfile™ тест-кассетасы
Назначение
Для определения факта употребления человеком наркотических веществ.
Область применения
Для качественного определения наличия или отсутствия наркотических веществ и их метаболитов в биологической жидкости (моче) путем иммунохроматографического одноэтапного ин-витро анализа. Для использования в медицинских учреждениях и наркологических диспансерах, медицинских кабинетах предприятийи учреждений, для персонального использования в быту.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность тест-полосок к исследуемому веществу: амфетамин – 1000 нг/мл, барбитураты – 300 нг/мл,бензодиазепин – 300 нг/мл, бупренорфин – 10 нг/мл, кокаин – 300 нг/мл, клоназепам – 300 нг/мл, котинин – 100 нг/мл, метаболиты метадона – 100 нг/мл, фентанил – 10 нг/мл, синтетические каннабиноиды (основные метаболиты JWH-018, JWH-073)– 25 нг/мл или 50 нг/мл,кетамин – 1000 нг/мл, метадон – 300 нг/мл,метамфетамин – 1000 нг/мл, МДМА (включая экстази) – 500 нг/мл, метилфенидат (Риталин) – 300 нг/мл, опиаты – 300 нг/мл, опиаты – 2000 – 2000 нг/мл, оксикодон – 100 нг/мл, фенциклидин – 25 нг/мл, марихуана – 50 нг/мл,пропоксифен – 300 нг/мл, трамадол – 200 нг/мл,трициклические антидепрессанты – 1000 нг/мл. Материал изготовления: Тест-кассета изготовлена из пластика. Тест-полоски изготовлены из бумаги и картона, ваты, с нанесенным на них реагентом. Упаковка: 1 кассета с тест-полосками размерами не более: 80 x 80 x 8 мм, в индивидуальной упаковке размером 125 x 80 мм, 25 кассет в наборе, размером 170x120x60 мм, 43 набора в коробке. Размеры коробки: 56 х 52 х 37 см. Вес: 21 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Тест-жолақтардың зерттелетін затқа сезімталдығы: амфетамин – 1000 нг/мл, барбитураттар – 300 нг/мл,бензодиазепин – 300 нг/мл, бупренорфин – 10 нг/мл, кокаин – 300 нг/мл, клоназепам – 300 нг/ мл, котинин – 100 нг/ мл, метадон метаболиттері – 100 нг/мл, фентанил – 10 нг/мл, синтетикалық каннабиноидтар (JWH-018, JWH-073 негізгі метаболиттері)– 25 нг/мл немесе 50 нг/мл,кетамин – 1000 нг/мл, метадон – 300 нг/мл,метамфетамин – 1000 нг/мл, МДМА (экстазиді қоса алғанда) – 500 нг/мл, метилфенидат (Риталин) – 300 нг/мл, опиаттар – 300 нг/мл, опиаттар – 2000 – 2000 нг/мл, оксикодон – 100 нг/мл, фенциклидин – 25 нг/мл, марихуана – 50 нг/мл,пропоксифен – 300 нг/мл, трамадол – 200 нг/мл,трициклдік антидепрессанттар – 1000 нг/мл. Дайындау материалы: Тест-кассета пластиктен жасалған. Тест-жолақтар реагент жағылған қағаз бен картоннан, мақтадан, жасалған. Қаптамасы: Өлшемі 80 x 80 x 7 мм аспайтын тест-жолақтары бар 1 кассета, өлшемі 125 x 80 мм жеке қаптамада, өлшемі 170x120x60 мм жинақ ішінде 25 кассета, қорапта 43 жинақ. Қораптың өлшемі: 56 х 52 х 37 см. Салмағы: 21 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Относительная влажность: не более 90% Температура: 4 до +30 °С
код НМИРК Наименование Описание
290935 Множественные наркотики ИВД, набор, тонкослойная хроматография Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце с использованием метода тонкослойной хроматографии.