РК-ИМН-5№020118
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020118
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020118
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект для обработки ран «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
Торговое название каз
Жараларды өңдеуге арналған "Dolce-Pharm" жиынтығы, бір реттік, стерильді
Назначение
Предназначен для обработки поверхности ран.
Область применения
Применяется в общей хирургии в лечебно – профилактических учреждениях, в косметологии, а так же в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект для обработки ран «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный имеет следующий состав:
1. Перчатки медицинские – 1 пара;
2. Марлевые/ватные шарики – 5 шт;
3. Салфетки из нетканого материала/марли 7*7 см – 2 шт;
4. Пинцет пластиковый – 1 шт;
Примечание:
*Допускается по согласованию с заказчиком различная комплектация изделий, различных размеров, видов материала и плотностей.
Стерилизация осуществляется газовым методом этилен-оксида. Изделие поставляется в стерильном виде, в индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации.
Краткая техническая характеристика каз
Жараларды өңдеуге арналған, бір реттік, стерильді "Dolce-Pharm" жиынтығының мынадай құрамы бар:
1. Медициналық қолғап - 1 жұп;
2. Дәке/мақта шарлар - 5 дана;
3. Тоқылмаған материалдан/дәкеден жасалған сүрткілер 7*7 см - 2 дана;
4. Пластик пинцет - 1 дана;
Ескертпе
*Тапсырыс берушімен келісім бойынша бұйымдардың әр түрлі өлшемдердегі, материалдар түрлерімен және тығыздықтарымен әр түрлі жиынтығы рұқсат етіледі
Стерилизациялау этилен-тотығы газы әдісімен жүзеге асырылады. Бұйым жеке қаптамада стерильді түрде жеткізіледі, пайдалануға дайын
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях, в местах, защищённых от солнечных лучей при температуре от - 5 до +30°С и относительной влажности воздуха не выше 70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 136703 | Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средства | Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования. |