РК-ИМН-0№023373

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023373

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek™ Bulk Fill

Торговое название каз

Стоматологиялық сұйық ағатын композиттік Filtek™ Bulk Fill материалы

Назначение

Стоматологическая композитная смола для реставраций на передних и боковых зубах; - Основа под прямые реставрации 1-го и 2-го классов; - Прокладка под материалы для прямых реставраций; - Пломбирование зубных фиссур; - Реставрация минимально инвазивных отпрепарированных полостей (в том числе малых реставраций в участках окклюзии, находящихся не под нагрузкой); - Реставрации 3-го и 5-го классов; - Блокирование поднутрений; - Устранение небольших дефектов эмали; - Устранение небольших дефектов эстетических непрямых реставраций; - Починка композитных и акриловых временных материалов; - Для восстановления разрушенной части зуба и при формировании коронковой культи в тех случаях, когда сохранено не менее половины коронковой части зуба в качестве опоры.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek™ Bulk Fill является текучим светоотверждаемым рентгеноконтрастным композитом низкой вязкости. Этот жидкотекучий материал с низкой усадкой является полупрозрачным и обеспечивает возможность полимеризации на глубине 4 мм. Реставрационный материал расфасован в шприцы и капсулы. Предлагаемые оттенки жидкотекучего материала Filtek™ Bulk Fill: U (универсальный), A1, A2 и A3. Жидкотекучий материал Filtek™ Bulk Fill содержит смолы bis-GMA, TEGDMA, bis-EMA и Procrylat. В качестве наполнителя используется комбинация трифторида иттербия с частицами размером от 0,1 до 5,0 микрон и циркониево-кремниевой смеси с размером частиц от 0,01 до 3,5 мкм. Доля неорганического наполнителя составляет около 64,5 % по весу (42,5 % по объему). Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek™ Bulk Fill наносится на зуб после применения совместимого адгезива на основе метакрилата, например изготовленного 3M, который обеспечивает постоянное сцепление реставрационного материала со структурой зуба. Все оттенки являются рентгеноконтрастными, значение алюминия составляет 2,3 мм. Алюминий обладает рентгеноконтрастностью, которая эквивалентна рентгеноконтрастности дентина. Таким образом, 1 мм материала, рентгеноконтрастность которого эквивалентна рентгеконтрастности 1 мм алюминия, имеет рентгеноконтрастность, эквивалентную рентгеноконтрастности дентина. А рентгеконтрастность 2 мм алюминия эквивалентна рентгеноконтрастности эмали.

Краткая техническая характеристика каз

Стоматологиялық сұйық ағатын композиттік Filtek™ Bulk Fill материалы тұтқырлығы төмен аққыш, жарықта қататын, рентгенконтрастылы композит болып табылады. Бұл төмен шөгетін сұйық ағатын материал жартылай мөлдір болып табылады және 4 мм тереңдікте полимерлеу мүмкіндігін қамтамасыз етеді. Реставрациялық материал шприцтер мен капсулаларға салынған. Сұйық ағатын Filtek™ Bulk Fill материалының ұсынылатын реңдері: U (әмбебап), A1, A2 және A3 Сұйық ағатын Filtek™ Bulk Fill материалының құрамында bis-GMA, TEGDMA, bis-EMA және Procrylat шайырлары бар. Толтырғыш ретінде өлшемі 0,1-ден 5,0 микронға дейінгі бөлшектері бар иттербий трифторидінің және өлшемі 0,01-ден 3,5 мкм-ге дейінгі бөлшектері бар цирконий-кремний қоспасының біріктірілімі пайдаланылады. Бейорганикалық толтырғыштың үлесі салмағы бойынша шамамен 64,5% құрайды (көлемі бойынша 42,5%). Стоматологиялық сұйық ағатын композиттік Filtek™ Bulk Fill материалы тіске метакрилат негізінде үйлесімді адгезивті қолданғаннан кейін жағылады, мысалы, 3М жасалған, ол реставрациялық материалдың тіс құрылымымен тұрақты адгезиясын қамтамасыз етеді. Барлық реңдер рентгенконтрастылы болып табылады, алюминийдің мәні 2,3 мм құрайды. Алюминий дентиннің рентгенконтрастылығына баламалы рентгенконтрастылыққа ие. Осылайша, 1 мм материал, 1 мм алюминийдің рентгенконтрастылығына баламалы болатын, дентиннің рентгенконтрастылығына баламалы болатын рентгенконтрастылыққа ие. Ал 2 мм алюминийдің рентгенконтрастылығы эмальдың рентгенконтрастылығына баламалы.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 2°С-27°C/35°F -80°F