РК-ИМН-5№017388

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017388

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA (Полигликолид)

Торговое название каз

PGA (Полигликолид) хирургиялық сіңірілетін тігіс материалы

Назначение

PGA (Полигликолид) с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. PGA (Полигликолид) без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях.

Область применения

Общая хирургия, абдоминальная, торакальная, челюстно-лицевая хирургии, урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, микрохирургия, эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, комбустиология, трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская хирургия, эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также PGA (Полигликолид) может применяться в других узкоспециализированных областях хирургии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

PGA (Полигликолид) является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, изготовленным из волокна на основе гомополимера полигликолевой кислоты с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция. Плетеная нить окрашена в фиолетовый цвет для лучшей визуализации. Данный шовный материал также производиться в неокрашенном виде. Прогрессивная потеря прочности на разрыв происходит благодаря гидролизу. После имплантации потеря эффективной прочности на разрыв составляет 50% через 18-21 день. Шовный материал может быть укомплектован атравматическими иглами c силиконовым покрытием длиной от 3 мм до 120 мм, изготовленными из коррозионностойкой стали. Прямая, сложно изогнутая и др. Длина нити: от 5 см. до 50 м.

Краткая техническая характеристика каз

PGA (Полигликолид) - поликапролактоннан және кальций стеаратынан жасалған жабыны бар полигликоль қышқылының гомополимері негіздегі талшықтан жасалған синтетикалық сіңірілетін стерильді хирургиялық тігіс материалы. Жақсы визуализация үшін өрілген жіп күлгін түске боялған. Осы тігіс материалы боялмаған түрде де жасалады. Үзілуге беріктіктің прогрессивті түрде жойылуы гидролиз арқасында болады. Имплантациядан кейін үзілуге беріктіктің жойылуы 18-21 күннен кейін шамамен 50% құрайды. Тігіс материалы коррозияға төзімді болаттан жасалған ұзындығы 3 мм-ден 120 мм-ге дейінгі силикон жабыны бар жарақаттамайтын инелермен жабдықталуы мүмкін. Тік, күрделі иілген және т. б. Жіп ұзындығы: 5 см-ден 50 м-ге дейін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение PGA (Полигликолид) производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°С, и относительной влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов шовных. Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55° С.