РК-ИМН-5№015767

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015767

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015767

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

«Вагилайф®» вагинальные суппозитории

Торговое название каз

«Вагилайф» қынаптық суппозиториі

Назначение

Суппозитории вагинальные «Вагилайф» предназначены для местного применения во влагалище с целью увлажнения слизистой оболочки в состояниях, которые сопровождает сухость слизистой оболочки влагалища.

Область применения

гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Класс: медицинское изделие II а. Состав: 1 суппозиторий вагинальный содержит 10 мг гиалуроната натрия, 5 мг молочной кислоты и жир нейтральный как дополнительный ингредиент. Условия хранения: хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Медицинское изделие следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Класы: медициналық бұйым II а. Құрамы: Бір суппозиторидің құрамында 10,0 мг гиалурон қышқылы 5,0 мг сүт қышқылы және қосымша ингредиент ретінде бейтарап май бар. Сақтау шарттары: Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Медициналық мақсаттағы бұйымды балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі: 2 жыл

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
492593	Суппозиторий вагинальный для защиты слизистой оболочки	Изделие в форме таблетки или суппозитория, вводимого во влагалище, в состав которого входят соединения [например, гиалуроновая кислота (НА), экстракты растительных масел, витамины], предназначенные для облегчения и/или ускорения лечения, реэпителизации и/или успокоения травмированной, атрофичной или раздраженной слизистой оболочки влагалища за счет различных механизмов (например, осмотических свойств, смазывания). Как правило, используется в случаях травм, связанных с проведением определенных процедур (например, после родов, хирургической операции, облучения), при сухости слизистой влагалища, вызванной возрастными изменениями, или при лечении других разных патологий (например, вульвовагинита). Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних условиях и в здравоохранительных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.