РК-ИМН-5№016175
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016175
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016175
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Халат медицинский (хирургический) «Н?рия» из нетканого материала одноразовый нестерильный
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді емес медициналық (хирургиялық) «Нәрия» халаты
Назначение
Предназначен для однократного использования при проведении различных манипуляций.
Область применения
Применяется в общей хирургической, гинекологической, урологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размерность: Размер S соответствует размеру 46-48; Размер М соответствует размеру 48-50; Размер L соответствует размеру 50-52; Размер ХL соответствует размеру 52-54; Размер ХХL соответствует размеру 54-56. Изделие конструктивно представляет собой халат с запахом на спине и длинными рукавами. Силуэт прямой, полочка цельнокроенная. Рукава рубашечные, втачанные длиной до запястья с центральным верхним швом. Низ рукава может фиксироваться на запястье с помощью резинки или трикотажной манжеты. По линии талии пояс. Пояс закреплен на уровне талии по центру полочки коротким швом. Халат имеет завязки на горловине. Фиксация может быть также исполнена застежками-липучками и завязками (на талии). Материал изготовления: нетканое полотно СМС (спанбонд + мельтблаун + спанбонд). Изделие нестерильно. Медицинское изделие предназначено для одноразового использования! Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10%. Поверхностная плотность от 17 до 80 г/м2.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі: S өлшемі 46-48 өлшеміне сәйкес келеді; M өлшемі 48-50 өлшеміне сәйкес келеді; L өлшемі 50-52 өлшеміне сәйкес келеді; XL өлшемі 52-54 өлшеміне сәйкес келеді; XXL өлшемі 54-56 өлшеміне сәйкес келеді. Бұйым құрылымдық жағынан артқы жағынан айқасатын және ұзын жеңдері бар халат болып табылады. Сұлбасы түзу, алдыңғы бойы тұтас пішілген. Жеңдері жейденікі тәрізді, орталық жоғарғы тігісі бар білекке дейін қондырылған. Жеңнің төменгі жағы резеңкемен немесе тоқыма манжетпен білезікке бекітіледі. Бел белдеуі бойынша белдік бар. Белдік бел деңгейінде алдыңғы бойдың ортасында қысқа тігіспен бекітілген. Халаттың мойнында баулар бар. Бекітуді жабысқақ ілмектермен және байламдармен (белде) де орындауға болады. Дайындау материалы: тоқылмаған мата СМС спанбонд + мельтблаун + спанбонд). Бұйым стерильді емес. Медициналық бұйым бір рет пайдалануға арналған! Номиналды өлшемдерден шекті ауытқулар ± 10%. Беткейлік тығыздығы 17-ден 80 г/м? дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от -15°С до +55°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 214512 | Халат операционный, одноразового использования | Предмет одежды, предназначенный для ношения поверх хирургического костюма медицинского работника во время проведения хирургической процедуры с целью покрытия рук, туловища и бедер; может быть влагостойким или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как операционный халат, используется во время хирургических операций для защиты как пациента, так и персонала операционной от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц. Это изделие для одноразового использования. |