РК-МТ-0№023461

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023461

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023461

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ингалятор ультразвуковой «Комфорт»

Торговое название каз

«Комфорт» ультрадыбыстық ингаляторы

Назначение

Предназначен для получения аэрозолей водорастворимых жидкостей, лекарственных препаратов, минеральных вод, с целью профилактики и лечения дыхательных путей и легких

Область применения

Физиотерапия, пульмонология, оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание, сетевой адаптер 220/12B, Потребляемая мощность, не более 17 Вт, Производительность 1 мл. в минуту, Дисперсный состав аэрозоля 80% не более 5 мкм., Средний размер частиц (MМAD) 2,7 мкм., Объем стаканчика для лекарств 7 мл., Объем камеры распыления 14 мл., Уровень шума 0 Дб, Габариты, не более 105х80х50

Краткая техническая характеристика каз

Қуат, желілік адаптер 220/12B, Тұтынылатын қуаты, көп емес 17 Вт, Өткізгіштік минутына 1 мл, Аэрозольдің дисперсиялық құрамы 80% - 5 мкм көп емес, Бөлшектердің орташа өлшемі (MМAD) 2,7 мкм, Дәрілерге арналған стақан көлемі 7 мл, Бүріккіш камерасының көлемі 14 мл., Шуыл деңгейі 0 Дб, Ауқымы, көп емес 105х80х50

Комментарий к сроку хранения

Допустимый диапазон температуры при хранении прибора: от -50 °C до + 50 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
232291	Ингалятор ультразвуковой	Комплект изделий, разработанный для получения аэрозольных лекарственных средств/жидкостей (тонкодисперсных взвешенных мельчайших капель) для ингаляции пациента с респираторными заболеваниями (например, хронической обструктивной болезнью легких, кистозным фиброзом). Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) электронного осциллятора, ультразвукового датчика (пьезоэлектрического кристалла), соединительного резервуара, распылительной камеры и вентилятора. Высокочастотный (например, 1-2 МГц) электрический ток подается на кристалл в контуре осциллятора, преобразующий этот ток в вибрации, которые производят звуковые волны. Контактное средство (вода или солевой раствор) передает звуковые волны к раствору с лекарственным средством в распылительной камере.