РК-ИМН-5№020591
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020591
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020591
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов «CAMOMILE–T4 общий–ELISA» для количественного определения концентрации общего тироксина в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа
Торговое название каз
Иммуноферменттік талдау әдісімен адамның қан сарысуында жалпы тироксин концентрациясын сандық анықтауға арналған «CAMOMILE–жалпы T4–ELISA» реагенттер жинағы
Назначение
Набор предназначен для количественного определения концентрации общего тироксина (тетрайодтиронина) (Т4) в сыворотке человека методом иммуноферментного анализа
Область применения
Для клинических и эпидемиологических лабораторных исследований
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность и специфичность результатов тестирования набора реагентов составляет по чувствительности 100 %, специфичности 100 %.
Краткая техническая характеристика каз
Реагенттер жинағында тестілеу нәтижелерінің сезімталдығы және спецификалығы бойынша сезімталдығы 100 %, спецификалығы 100 % құрайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение при температуре от +2 до +8ºС.
Замораживание не допускается.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 661257 | Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тироксина (total thyroxine, TT4) в клиническом образце, используя метод иммуноферментного анализа (ИФА). |