РК-МТ-0№023516

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023516

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023516

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Морозильник медицинский ММШ-220 «POZIS», ММШ-350 «POZIS»

Торговое название каз

ММШ-220 «POZIS», ММШ-350 «POZIS» медициналық мұздатқышы

Назначение

Для длительного хранения замороженной плазмы крови, ее компонентов, биологических образцов на стадиях переливания крови.

Область применения

На станциях переливания крови, в лабораториях научно-исследовательских институтов и других подразделений здравоохранений.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общий объем, дм³: ММШ-220: 200-10; ММШ-350: 290-10. Габаритные размеры, мм: - высота: ММШ-220: 1660-10; ММШ-350: 2050±10. - ширина: с ручкой: ММШ-220: 730-10; ММШ-350: 730±10. - глубина: ММШ-220: 860-10; ММШ-350: 860±10. Внутренние размеры, мм: - высота: ММШ-220: 1030-10; ММШ-350: 1423±10. - ширина: ММШ-220: 360-10; ММШ-350: 360±10. - глубина: ММШ-220: 530-5; ММШ-350: 550±10. Максимальная номинальная мощность, Вт: 275; Диапазон рабочих температур, °C: от -40°С до -20°С. Масса, кг, не более: ММШ-220: 100, ММШ-350: 125 ; Корректируемый уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55.

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы көлемі, дм3: МММ-220:200-10; МММ-350: 290-10. Габариттік өлшемдері, мм: - биіктігі: МММ-220:1660-10; ММШ-350: 2050±10. - ені: тұтқасы бар: МММ-220: 730-10; ММШ-350: 730±10. - тереңдігі: МММ-220: 860-10; ММШ-350: 860±10. Ішкі өлшемдері, мм: - биіктігі: МММ-220: 1030-10; ММШ-350: 1423±10. - ені: МММ-220:360-10; ММШ-350: 360±10. - тереңдігі: МММ-220: 530-5; ММШ-350: 550±10. Максималды номиналды қуаты, Вт: 275; Жұмыс температурасының диапазоны, °C: -40°С-тан -20°С-қа дейін. Салмағы, кг, артық емес: ММШ-220: 100, ММШ-350: 125 ; Дыбыстық қуаттың түзетілетін деңгейі, дБа, артық емес: 55.

Комментарий к сроку хранения

Хранить от - 50°С до + 40°С. При относительной влажности воздуха 80 % при + 25 °С при отсутствии в воздухе кислотных и других паров, вредно действующих на холодильник.

код НМИРК	Наименование	Описание
285115	Холодильник/камера морозильная для хранения крови	Изделие с питанием от сети переменного тока, разработанное для хранения цельной крови и/или компонентов крови (например, плазмы) как в охлажденнном (обычно от 1 ° до 6 ° C), так и в замороженном (обычно от -18 ° до -30 °С) состоянии. Включает в себя холодильные и морозильные отделения с внутренними стеллажами, органами управления, датчиками и сигнализацией о выходе из заданного температурного диапазона и о перебоях в электроснабжении; обычно коррозионно-стойкое изнутри (обычно из нержавеющей стали или синтетические материалы), что минимизирует риск ухудшения качества, контаминации и/или окисления содержимого. Холодильная камера обычно оснащена предохранительным термостатом для защиты продуктов от замораживания.