РК-МТ-0№023511

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023511

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023511

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями

Торговое название каз

Venue ультрадыбыстық диагностикалық медициналық жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Venue представляет собой ультразвуковую диагностическую систему общего назначения, предназначенную для использования квалифицированными и обученными медицинскими работниками с целью проведения ультразвуковой визуализации, измерений, отображения и анализа характеристик анатомических структур и жидкостей. Система Venue предназначена для использования в условиях больниц или других медицинских учреждений.

Область применения

Акушерство и гинекология, урология, офтальмология, педиатрия, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, неонатология, онкология, травматология и ортопедия, ультразвуковая диагностика, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Доступны следующие режимы работы: B-режим, M-режим, режим импульсно-волнового допплера (PW), режим непрерывно-волнового допплера (CW), режим цветового допплера, режим цветового М-модального допплера, режим энергетического допплера, режим визуализации гармоник, режим кодированного импульса и комбинированные режимы — B/M, B/цветовой M-режим, B/ PWD, B/цветовой/PWD, B/энергетический/PWD, B/CWD, B/цветовой/CWD. Потребляемая мощность - Отдельная электрическая розетка с предохранителем на 6 А для 220-240 В переменного тока или на 10 А для 100-120 В переменного тока. - Частота: 50/60Гц - 100–240 В переменного тока (±10 %)

Краткая техническая характеристика каз

Келесі жұмыс режимдері қол жетімді: B-режимі, M-режимі, импульстік-толқындық допплер режимі (PW), үздіксіз толқындық допплер режимі (CW), түсті допплер режимі, М-модальды допплер режимі, энергетикалық Доплер режимі, гармоникалық бейнелеу режимі, кодталған импульс режимі және аралас режимдер-B/M, B/M — түс режимі, B/ PWD, B/түс/PWD, B/энергия / PWD, B / CWD, B / түс / CWD. Қуатты тұтыну - Сақтандырғышы бар бөлек электр розеткасы 220-240 В айнымалы ток үшін 6 А немесе 10 А үшін 100-120 В айнымалы ток. - Жиілік: 50/60Гц - 100-240 В айнымалы ток (±10 %)

Комментарий к сроку хранения

Температура: От -5 до 50 °C, Влажность: 10–90 % без конденсации; Давление: От 700 до 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.