РК-МТ-0№023675

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023675

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023675

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Принтер медицинский KND6320 в составе

Торговое название каз

KND6320 медициналық принтері құрамында

Назначение

Устройство формирования изображения сухого типа KND 6320 представляет собой своего рода принтер термического формирования изображения, разработанный для копирования данных изображения, передаваемых через интернет в формате DICOM. По протоколу DICOM осуществляется согласованное соединение его с СТ (компьютерной томографией), MRI (магнитно-резонансной томографией), цифровой рентгеновской томографией, флюроскопией, архивированием снимков, системой связи, ультразвуковой томографией, медицинской радиологией, портативной рентгеновской томографией, рентгеновской томографией грудной полости, дентальной и прочей томографией в соответствии с требованиями применения изображения.

Область применения

Общая радиология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Способ печати: Прямая термографическая сухая печать. Скорость печати:35х43 см (14х17 дюймов) > 90 листов в час; 20 x 25 см (8 x 10 дюймов) более 150 листов в час. Подача пленки: 8x10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов три вида в верхнем лотке для пленки, максимум 100 штук за одну загрузку. 14x17 дюймов для нижнего лотка для плёнки, максимум 100 штук за одну загрузку. Коробка с пленкой может вмещать до 100 ед. пленки. Тип пленки: Сухотермическая пленка для медицинского применения (синяя и прозрачная).

Краткая техническая характеристика каз

Басып шығару әдісі: тікелей термиялық құрғақ басып шығару. Басып шығару жылдамдығы: 35x43 см (14x17 дюйм)> сағатына 90 парақ; 20 x 25 см (8 x 10 дюйм) сағатына 150 парақтан астам. Фильмді беру: 8x10 дюйм, 10x12 дюйм, 11x14 дюйм үстіңгі пленка науасында үш түрі, бір жүкте ең көбі 100 дана. Төменгі пленка науасы үшін 14x17 дюйм, әр жүкте ең көбі 100 дана. Пленка қорабы 100 бірлікке дейін сыяды. фильмдер. Пленка түрі: Медициналық қолдануға арналған құрғақ термопленка (көк және мөлдір).

Комментарий к сроку хранения

+10°С до +35°С

код НМИРК	Наименование	Описание
156989	Экран фотостимулируемый для цифровой рентгенографии	Фотостимулируемое изделие, используемое в целях медицинской визуализации, которое подвергается воздействию излучения, создаваемого диагностической системой рентгеновской визуализации, для регистрации картины облучения пациента, которая затем передается на компьютеризированный рентгенографический сканер для создания цифровых изображений на основе скрытых изображений, сформировавшихся на изделии. Это изделие транспортируют и защищают от комнатного освещения с помощью компьютеризированной рентгенографической кассеты.