РК-ИМН-5№021650
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021650
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021650
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Материалы для использования полиуретановых бинтов «LIFEMEDICAL»
Торговое название каз
Полиуретанды бинттерге қолдануға арналған материалдар «LIFEMEDICAL»
Назначение
Используется в качестве подкладки под гипсовую повязку или шину. Предназначен для защиты кожных покровов и костных выступов от травмирующего и раздражающего действия полимерных бинтов.
Область применения
Ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полотно синтетическое мерное LM 420, нетканое (100 % полиэфир)
Трубка трикотажная мерная LM 430 (хлопок 62%, полиэфир 38%).
Краткая техническая характеристика каз
Синтетикалық өлшемді кенеп LM 420, тоқылмаған (100% полиэфир)
Трикотажды өлшемді түтік LM 430 (мақта 62%, полиэфир 38%).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности до 98%).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 718784 | Бинт трубчатый трикотажный под гипсовую повязку | Трикотажный бесшовный трубчатый материал, обычно хлопковый, способный растягиваться и подгоняться под любой контур тела. Он обычно используется в качестве подкладки под гипсовую повязку или шину. Это изделие одноразового использования. |