РК-МТ-5№017458

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017458

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® различных типоразмеров по ТУ 9444-001-14576169-2015 с принадлежностями

Торговое название каз

ТШ 9444-001-14576169-2015 бойынша түрлі өлшем типтегі ExoAtlet® оңалтуға арналған экзоқаққа керек-жарақтарымен

Назначение

Экзоскелет предназначен для социальной адаптации и медицинской реабилитации пациентов с ограниченными двигательными возможностями, не имеющим возможности к самостоятельному передвижению - с ограниченной подвижностью или полной неподвижностью нижних конечностей при нормальном функционировании верхних конечностей и верхней части корпуса, вследствие заболеваний опорно-двигательного аппарата и нервной системы, перенесенных травм и операций, для реабилитации людей с локомоторными особенностями, в том числе инвалидов, людей, перенесших инсульт, и параплегиков – людей, потерявших возможность к самостоятельному передвижению в результате повреждения спинного мозга и позвоночного столба вследствие травмы позвоночника

Область применения

Реабилитационные клиники Залы восстановления движения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Максимальная масса без упаковки - 25 кг; - максимальный допустимый вес пациента - 100 кг; - минимальное время автономной непрерывной работы 4.0ч, время заряда батареи 6.0ч. - максимальное номинальное напряжение элементов питания 48В; - заряд от сети переменного тока 100-240В, 2.5А, 50/60Гц; - Механизмы регулировки под антропометрические данные пациента: • ширина таза; • глубина таза; • длина и объем голени; • длина и объем бедра; • размер стельки. - Режимы работы: • удержание в вертикальном положении; • режим ходьбы; • режим ходьбы на месте; • вставание/ посадка; • ходьба по лестнице. - Способы управления режимами: • при помощи ПО на планшете; • при помощи костыля с пультом управления. - Паттерн режима ходьбы: • очень короткий шаг с низким подъёмом ноги; • очень короткий шаг с высоким подъёмом ноги; • короткий шаг с низким подъёмом ноги; • короткий шаг с высоким подъёмом ноги; • средний шаг с низким подъёмом ноги; • средний шаг с высоким подъёмом ноги; • длинный шаг с низким подъёмом ноги; • длинный шаг с высоким подъёмом ноги

Краткая техническая характеристика каз

- Қаптамасыз максималды салмағы - 25 кг; - Пациенттің максималды рұқсат етілген салмағы - 100 кг; - Автономды үзіліссіз жұмыстың минималды уақыты 4.0с, батарея қуатының уақыты - 6.0с. - Қуат элементтерінің максималды номиналды кернеуі 48В; - Айнымалы тоқ желісінен қуат 100-240В, 2.5А, 50/60Гц; - Науқастың антропометрлік деректері негізіндегі механизмдері: • Жамбас ені; • Жамбас тереңдігі; • Сирақ ұзындығы мен көлемі; • Жамбас ұзындығы мен көлемі; • Ұлтарақ өлшемі. - Жұмыс режимдері: • Тіке қалыпта ұстау; • Жүру тәртібі; • Орында жүру тәртібі; • тұру/отыру; • баспалдақпен жүру. - Тәртіптерді басқару тәсілі: • планшеттегі БҚ арқылы; • басқару пультімен балдақ арқылы. - Жүру тәртібінің паттерні: • Аяқты сәл көтерумен ең қысқа қадам; • Аяқты жоғары көтерумен ең қысқа қадам; • Аяқты сәл көтерумен қысқа қадам; • Аяқты жоғары көтерумен қысқа қадам; • Аяқты сәл көтерумен орташа қадам; • Аяқты жоғары көтерумен орташа қадам; • Аяқты сәл көтерумен ұзын қадам; • Аяқты жоғары көтерумен ұзақ қадам

Признаки

Комментарий к сроку хранения