РК МИ (ИМН)-0№023804

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023804

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Линзы интраокулярные: асферическая гидрофильная мультифокальная складывающаяся линза Multi Diff, модели MFD605, MFDY605, стерильные, в комплекте с картриджем и инжектором

Торговое название каз

Интраокулярлық линзалар: Multi Diff асфералық гидрофильді мультифокальді жиналмалы, стерильді линзасы, MFD605, MFDY605 модельдері, картриджбен және инжектормен жиынтықта

Назначение

Стерильные интраокулярные асферические гидрофильные мультифокальные складывающиеся линзы Multi Diff для задней камеры предназначены в качестве имплантатов взамен человеческого хрусталика глаза при визуальной коррекции афакии, предназначены для размещения в капсульном мешке.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линзы интраокулярные: асферическая гидрофильная мультифокальная складывающаяся линза Multi Diff, модели MFD605, MFDY605, стерильные, в комплекте с картриджем и инжектором представляют собой оптический имплантат для замены человеческого хрусталика при визуальной коррекции афакии, предназначены для задней камеры. Эти линзы имеют двухточечную опорную тактильную опору для легкого центрирования, асферическую поверхность на задней стороне и преломляющую-дифракционную поверхность на передней стороне. Материал: сополимер гидроксиэтилметакрилата и метилметакрилата Оптический дизайн: асферический мультифокальный, дифракционная преломляющая оптика Оптический диаметр: 6,00 мм Длина оптики: 12,50 мм Цвет: прозрачный (модель MFD605), желтый (модель MFDY605) Содержание воды: 26% Показатель преломления: 1.46 Минимальная эффективность разрешения: 70% Тип оптики: двояковыпуклый / выпуклый – вогнутый Расположение отверстий: ноль Гаптическая форма: Dual Haptic (двойная гапктика) Гаптический угол 0° Константа-А: 118.0 Квадратный край на 360° Диоптрия от 0,00 D до +35,00 D с шагом 0,5 D Добавляемая оптическая сила: + 3.50 D Метод стерилизации ИОЛ: влажным паром Метод стерилизации системы доставки инжектора: стерилизация EO

Краткая техническая характеристика каз

Интраокулярлық линзалар: MFD605, MFDY605 модельді, стерильді, картриджмен және инжектормен жиынтықта асфералық гидрофильді мультифокалды жиналмалы Multi Diff линзасы афакияны визуалды түзету кезінде адамның көзбұршағын ауыстыруға арналған оптикалық имплантат, артқы камераға арналған. Бұл линзалардың ортаға оңай келтіруге арналған тактильді элементтерін демеп тұратын екі нүктесі, артқы жағында асфералық беткейі және алдыңғы жағында сыну-дифракциялық беткейі болады. Материалы: гидроксиэтилметакрилат және метилметакрилат сополимері Оптикалық дизайны: асфералық мультифокалды, дифракциялық сыну оптикасы Оптикалық диаметрі: 6.00 мм Оптика ұзындығы: 12,50 мм Түсі: мөлдір (MFD605 моделі), сары (MFDY605 моделі) Су мазмұны: 26% Сыну көрсеткіші: 1.46 Минималды ажыратымдылық тиімділігі: 70% Оптика түрі: екі дөңес/ дөңес - ойыс Тесіктердің орналасуы: нөл Гаптикалық форма: Dual Haptic (Қос гапктика) Гаптикалық бұрыш 0° Тұрақты-А: 118.0 Шаршы жиегі 360° 0,5 d қадамымен 0,00 D-ден +35,00 D-ге дейінгі Диоптрия Қосылған Оптикалық күш: + 3.50 D Интраокулярлық линзаларды зарарсыздандыру әдісі: дымқыл бумен Инжекторды жеткізу жүйесін стерилизациялау әдісі: ЕО стерилизациялау арқылы тазарту

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре от +5°С до +40°С