РК МИ (МТ)-0№023828

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№023828

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№023828

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Коагулятор электрохирургический ERBE VIO 200D

Торговое название каз

Электрохирургиялық коагулятор ERBE VIO 200D

Назначение

Предназначен для хирургического резания и коагуляции

Область применения

Гинекология, урология, общая хирургия, гастроэнтерология/эндоскопия, нейрохирургия, ЛОР, ортопедия, дерматология, МКГ, офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Подключение питания: номинальное напряжение сети 100В - 120В / 220В - 240B +/-10%; номинальная частота сети 50/60Гц. Потребляемый ток 8А / 4А. Потребляемая мощность в дежурном режиме 40 Вт. Потребляемая мощность при макс. уровне ВЧ-мощности 500 Вт / 920 ВА. Подключение к системе уравнивания потенциалов. Сетевые предохранители Т 8 А / Т 4 А. Повторно-кратко- временный режим работы 25% время включения (напр., 10 сек. активирован / 30 сек. деактивирован). Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина 410*165*380мм; Масса нетто 9,5кг.Стандарты: Классификация в соотвтствии с РД ЕЭС 93/42: 2b Группа по элетробезопасности в соответствии с EN 60 601-1: 1 Тип в соотв-ии с EN 60 601-1: CF

Краткая техническая характеристика каз

Қуат қосылымы: номиналды желі кернеуі 100 В - 120 В / 220 В - 240 В +/- 10%; номиналды желі жиілігі 50 / 60 Гц. Тұтынылатын ток 8А / 4А. Тұтынылған күту режиміндегі қуат 40 Вт. Қуатты тұтыну максимум. РЖ қуат деңгейі 500 Вт / 920 ВА. Потенциалды теңестіру жүйесіне қосылу. T 8 A / T 4 A желі сақтандырғыштары. уақытша жұмыс режимі уақыт бойынша 25% (мысалы, 10 сек. белсендірілген / 30 сек. өшірілген). Өлшемдері мен салмағы: Ені * Биіктігі * Тереңдігі 410 * 165 * 380мм; Таза салмақ 9,5 кг Стандарттар: бойынша жіктелуі RD EES 93/42: 2b Электр қауіпсіздігі тобы EN 60 601-1: 1 сәйкес EN 60 601-1: CF стандартына сәйкес түрі

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от + 10 °C до + 40 °C и при относительной влажности воздуха 15 % - 80 %, без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
527112	Генератор электрохирургической системы	Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии.